«Герофарм» заменит на российском рынке препарат для диабетиков «Оземпик». Вместо «Оземпика»: глава ГЕРОФАРМ Петр Родионов рассказал о создании нового препарата «Семавик».
Петербургская компания «Герофарм» завершила исследования российской замены «Оземпика»
Наши слушатели Все права защищены. Предназначено для лиц старше 16 лет. Адрес: 123298, Москва, ул. Территория распространения — Российская Федерация и зарубежные страны.
Датская Novo Nordisk прекратила поставлять препарат в Россию. У лекарства есть международное непатентованное наименование — семаглутид. В «Герофарме» заявили, что готовы выпустить до 300 тысяч упаковок препарата «Семавик» семаглутид уже до конца года.
Производители заявили, что это позволит обеспечить россиян необходимыми им препаратами для лечения диабета. Напомним, "Герофарм" первой в РФ зарегистрировала препарат "Семавик" - аналог "Оземпика", который с марта 2023 года почти полностью исчез из российских аптек. Производить его будут на предприятии в Московской области, которое позволяет выпускать лиофилизированные формы, растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках.
По словам эксперта, в конце 2022 года, на фоне дефицита жизненно необходимого препарата «Оземпик» в нашей стране, компания ГЕРОФАРМ взяла на себя сверхважную задачу — разработать безопасный и эффективный аналог данного препарата и предложить его российским пациентам, оставшимся без адекватной медикаментозной терапии для лечения сахарного диабета II типа. Благодаря слаженной работе команды, высокому уровню профессионализма сотрудников и пациентоориентированному подходу всего за девять месяцев ГЕРОФАРМ провела необходимые исследования и разработала первый и единственный в России биоэквивалентный то есть полный аналог Оземпика, который получил торговое название Семавик. Но, как объяснил Петр Родионов, на пути ГЕРОФАРМ возникли сложности: для того, чтобы зарегистрировать и выпустить на рынок препарат, в котором остро нуждались российские пациенты более 5 миллионов человек , компании нужно было получить разрешение от правообладателя Novo Nordisk, владеющего патентом на «молекулу» семаглутида. Как сообщил эксперт, разрешения в добровольном порядке компанией выдано не было, однако реализовывать Семавик на территории России стало возможным благодаря механизму принудительного лицензирования согласно Гражданскому кодексу РФ.
До 12 млн россиян могут иметь предрасположенность к сахарному диабету
- В России начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик» - Новости Калининграда
- Главное сегодня
- Вместо «Оземпика»: глава ГЕРОФАРМ Петр Родионов рассказал о создании нового препарата «Семавик»
- Кабмин РФ разрешил выпуск аналога зарубежного препарата от диабета
- Оземпик и его братья | Пикабу
- Кабмин разрешил выпускать в России аналоги «Оземпика» от диабета
Кабмин разрешил выпускать в России аналоги препарата от диабета "Оземпик"
Компания Novo-Nordisk, выпускающая "Оземпик", в ноябре прошлого года уведомила Росздравнадзор о намерении перестать поставлять препарат в Россию. В российском ведомстве тогда заверили, что "Оземпик" будет доступен пациентам по меньшей мере до конца 2023-го.
Казань, ул. Торфяная, д. Самары; Военно-патриотический клуб «Белый Крест»; Организация - межрегиональное национал-радикальное объединение «Misanthropic division» название на русском языке «Мизантропик дивижн» , оно же «Misanthropic Division» «MD», оно же «Md»; Религиозное объединение последователей инглиизма в Ставропольском крае; Межрегиональное общественное объединение — организация «Народная Социальная Инициатива» другие названия: «Народная Социалистическая Инициатива», «Национальная Социальная Инициатива», «Национальная Социалистическая Инициатива» ; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы г. Абинска; Общественное движение «TulaSkins»; Межрегиональное общественное объединение «Этнополитическое объединение «Русские»; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы города Старый Оскол; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы города Белгорода; Региональное общественное объединение «Русское национальное объединение «Атака»; Религиозная группа молельный дом «Мечеть Мирмамеда»; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы города Элиста; Община Коренного Русского народа г. Астрахани Астраханской области; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы «Орел»; Общероссийская политическая партия «ВОЛЯ», ее региональные отделения и иные структурные подразделения; Общественное объединение «Меджлис крымскотатарского народа»; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы в г.
По словам эксперта, в конце 2022 года, на фоне дефицита жизненно необходимого препарата «Оземпик» в нашей стране, компания ГЕРОФАРМ взяла на себя сверхважную задачу — разработать безопасный и эффективный аналог данного препарата и предложить его российским пациентам, оставшимся без адекватной медикаментозной терапии для лечения сахарного диабета II типа. Благодаря слаженной работе команды, высокому уровню профессионализма сотрудников и пациентоориентированному подходу всего за девять месяцев ГЕРОФАРМ провела необходимые исследования и разработала первый и единственный в России биоэквивалентный то есть полный аналог Оземпика, который получил торговое название Семавик. Но, как объяснил Петр Родионов, на пути ГЕРОФАРМ возникли сложности: для того, чтобы зарегистрировать и выпустить на рынок препарат, в котором остро нуждались российские пациенты более 5 миллионов человек , компании нужно было получить разрешение от правообладателя Novo Nordisk, владеющего патентом на «молекулу» семаглутида.
Как сообщил эксперт, разрешения в добровольном порядке компанией выдано не было, однако реализовывать Семавик на территории России стало возможным благодаря механизму принудительного лицензирования согласно Гражданскому кодексу РФ.
Стоимость оземпика была выше — 5817,77 руб. Представитель «Промомеда» уточнил, что производственные возможности компании «позволяют закрыть потребность всей России». Конкретных цифр он не привел. По подсчетам RNC Pharma, ежегодно рынок нуждается как минимум в 300 000 упаковок таких препаратов. Расширение портфеля за счет подобного лекарственного средства выглядит привлекательным для российских фармкомпаний, отмечают эксперты. Объем продаж оземпика в 2022 г. С ним согласен и Шуляк, который добавляет, что лекарство также входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ЖНВЛП.
Помимо этого с рынка уходит оригинальный продукт, поэтому для производителей аналогов открывается возможность занять освобождающуюся нишу, говорит Беспалов. По этой причине российские фармкомпании и видят перспективу в выпуске такого препарата, резюмировал эксперт. Помимо «Промомеда», дженерик оземпика также разработала российская фармкомпания «Герофарм». Ее представитель сообщил, что пока в отношении оземпика действует ряд патентов и начать продавать свой препарат «Герофарм» не может.
Правительство РФ одобрило выпуск аналога датского препарата «Оземпик»
В октябре в России зарегистрировали аналог «Оземпика». Препараты с содержанием семаглутида, в числе которых «Семавик», являются одной из наиболее перспективных групп сахароснижающих препаратов. Они применяются в первую очередь при сахарном диабете второго типа.
В ходе первой фазы, в которой примут участие 120 добровольцев, исследователи оценят фармакокинетику препарата и сравнят его биоаналогичность с «Оземпиком». При этом осенью 2022 года производитель Novo Nordisk уведомил Росздравнадзор о решении прекратить поставки препарата в РФ с 2024 года.
В настоящее время российским потребителям сложно найти «Оземпик» в продаже.
Максимальная стоимость препарата в рознице не могла превышать 7 700 руб. Однако Novo Nordisk в прошлом ноябре уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок «Оземпика» в Россию, а затем — и «Ребелсаса». Поставки должны продолжаться до конца 2023 г. На деле «Оземпик» пропадал из аптек зимой — и перекупщики тогда стали продавать его в соцсетях в восемь раз дороже. Сейчас предложения о продаже «Оземпика» можно найти на сайте Megapteka по цене от 20 500 руб.
При этом отраслевой сайт Vademeс писал , что с весны 2023 г. Российская «Герофарм» разработала и в октябре зарегистрировала аналог «Оземпика» под брендом «Семавик». Препарату, скорее всего, придется пройти принудительное лицензирование, поскольку у Novo Nordisk есть патент, который действует до 2035 г. Но само появление дженерика позволит «обелить» рынок, рассказывал Forbes директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов — по его словам, сейчас оригинальный препарат «возят чемоданами из Италии» и продают по завышенным ценам. Ожидаемая розничная цена «Семавика» будет около 6000 руб. За весь 2022 г.
Источники: РБК, «Коммерсантъ». Насколько безопасен «Оземпик» У регуляторов возникли вопросы к безопасности препаратов, которые люди могли употреблять без медицинских показаний. В июле Европейское агентство лекарственных средств EMA начало расследование в отношении препаратов от диабета и ожирения, в том числе «Оземпика» и еще одного препарата Novo Nordisk — «Саксенда» Saxenda с действующим веществом лираглутид.
Это обусловлено тем, что Novo Nordisk все еще имеет патент на молекулу. Производство препарата ГЕРОФАРМ будет осуществлять на собственном заводе в Московской области, который позволяет выпускать лиофилизированные формы, растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках. Завод функционирует в соответствии с высокими национальными и международными стандартами GMP.
"Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик"
Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» принудительную лицензию на препарат от диабета «Семавик» (аналог датского Ozempic). Фармацевтическая компания ГЕРОФАРМ (г. Пушкин, Санкт-Петербург) впервые пригласила журналистов и блогеров в свои цеха и лаборатории, чтобы показать производство уникального. Благодаря многолетнему опыту и значительной экспертизе в области научных разработок и производства ГЕРОФАРМ готов в кратчайшие сроки вывести аналог семаглутида на рынок. "Герофарм" планирует выпустить 230 тысяч упаковок отечественного аналога "Оземпика". Эффективный препарат для лечения сахарного диабета второго типа «Оземпик» будет заменен Семавик® (Semavic) от российской компании «Герофарм». Российская компания «Герофарм» получила разрешение Минздрава РФ на проведение первой фазы клинических исследований препарата на основе семаглутида.
Герофарм направила запрос на принудительное лицензирование дженерика Оземпика.
| Оземпик и его братья | Пикабу | Все новости. «ГЕРОФАРМ – это уникальная российская фармацевтическая компания полного цикла. |
| Оземпик и его братья | Пикабу | Если и Герофарм получит лицензию, то это будет уже второй случай. |
| «Герофарм» зарегистировал первый дженерик Оземпика, который больше не поставляется в Россию | глюкометр третьего поколения неинвазивный безкровный без прокола пальца. |
| В России разрешили выпускать отечественный аналог препарата от диабета «Оземпик» | «Герофарм» заменит на российском рынке препарат для диабетиков «Оземпик». |
Кабмин разрешил выпускать в России аналоги препарата от диабета "Оземпик"
Оземпик помог ему и с диабетом, и с лишним весом, а когда препарат прописали его жене, им обоим стало вдвойне комфортно следить за своим здоровьем. Компания «Герофарм» поставила на рынок отечественный аналог «Оземпика». Ее представитель сообщил, что пока в отношении оземпика действует ряд патентов и начать продавать свой препарат «Герофарм» не может. «Герофарм» заявила о получении от властей права на выпуск в России аналога «Оземпика». Правительство РФ разрешило Герофарму и Промомеду выпускать аналог "Оземпика". Фото новости: "Мода худеть с «Оземпиком» привела к снижению продаж продуктов в Walmart".
В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
Все новости. «ГЕРОФАРМ – это уникальная российская фармацевтическая компания полного цикла. Российской компанией ГЕРОФАРМ было принято решение вывести на рынок отечественный Оземпик® – Семавик®. В беседе с агентством РИА Новости генеральный директор компании «Герофарм» Петр Родионов сообщил, что это решение Кабмина позволит снабжать россиян важным для.
«Семавик» от российской компании «Герофарм» заменит «Оземпик» в аптеках уже в ноябре 2023
| "Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик" | В России зарегистрирован первый аналог популярного препарата для контроля уровня глюкозы — «Оземпик», который датская Novo Nordisk выводит с местного рынка. |
| Кабмин разрешил выпускать аналоги «Оземпика» | «Герофарм» в 2025 году планирует вывести на рынок аналог «Вегови» — препарат с семаглутидом, как и знаменитый «Оземпик», но с показанием для лечения ожирения. |
| «Протек» начнет поставлять аналог оземпика до конца года - Ведомости | Эффективность и безопасность препарата Оземпик® в дозах 0.5 мг и 1 мг оценивались в шести рандомизированных контролируемых клинических исследованиях 3а фазы. |
ГЕРОФАРМ заменит на российском рынке дефектурный препарат Оземпик®
аналог "Оземпика", который с марта 2023 года почти полностью исчез из российских аптек. "Герофарм" планирует выпустить 230 тысяч упаковок отечественного аналога "Оземпика". Российские компании «Герофарм«и «Промомед» до конца 2023 года начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик». В России это первое исследование аналога оригинального препарата «Оземпик» от компании Novo Nordisk. «Герофарм» заявила о получении от властей права на выпуск в России аналога «Оземпика». Российской компанией ГЕРОФАРМ было принято решение вывести на рынок отечественный Оземпик® – Семавик®.