Побочных эффектов ученые не обнаружили, зато заметили, препарат снижает вес подопытных, страдающих ожирением. Препарат тирзепатид имитирует действие двух гормонов — глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (GIP). FDA зарегистрировало препарат Zepbound (tirzepatide) для лечения ожирения от Eli Lilly.
8 популярных препаратов от ожирения
Препарат Zepbound (tirzepatide), разработанный Eli Lilly (LLY), в ноябре был одобрен США для лечения ожирения. Хотя изначально препарат позиционировался как средство для лечения диабета, в конце 2014 года он был одобрен для лечения ожирения. Помимо Novo Nordisk, бенефициаром повального увлечения лекарствами от ожирения стала самая дорогая фармкомпания в мире — американская Eli Lilly с препаратом Mounjaro.
Лекарства от ожирения могут разорить пищевую промышленность
Здесь мы на время расстаемся с Майклом и Сьюзен и обращаемся к экспертному сообществу. Подозрения и расследования Как каждый класс препаратов, использующий принципиально новый биологический механизм воздействия на заболевание, агонисты глюкагонподобного пептида 1 находятся под пристальным вниманием медицинского сообщества и официальных надзорных органов. Поскольку диабет 2-го типа повышает риск ряда раков, особенно рака поджелудочной железы, очень важно было убедиться в том, что новая группа препаратов не работает на усиление этого риска. Провести такие исследования призвало Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США FDA , и на их призыв откликнулись израильские ученые из Института эпидемиологии и исследований политики здравоохранения Гертнера. Поскольку препараты сравнительно новые, ученые не имели массива данных за десятилетия, однако популяция пациентов, ставших участниками исследования, составляла почти полмиллиона взрослых с диабетом 2-го типа, и данные об их здоровье при этом можно было отследить за период в 7 лет. В то же время она не хочет скрывать своей радости от того, что на массивной выборке пациентов тенденции к повышению риска возникновения рака поджелудочной обнаружено не было. Более того, ученые решили упрочить свои выводы и подсчитали, сохраняется ли такая закономерность, если в учет принимать исключительно тех пациентов, которые уже страдали от хронического панкреатита. Оказалось, что даже у них не наблюдалось повышенного риска рака поджелудочной железы!
Теперь они могут не опасаться того, что они таким образом подтолкнут пациента к худшему сценарию. Дисклеймер: выводы исследования не означают, что пациенты, принимавшие оземпик, вообще никогда не заболевали раком, но это происходило с ними не чаще, чем с теми, кто контролировал уровень сахара в крови при помощи обычных уколов инсулина. Сходные опасения касались и других чрезвычайно серьезных побочных эффектов, которые были зафиксированы и представлены в FDA. Среди них — возникновение суицидальных мыслей. И более того: исследовав медицинские истории 1,8 миллиона пациентов, ученые установили, что при приеме семаглутида мысли о самоубийстве возникают реже, чем при приеме других препаратов от диабета и ожирения! Реальные осложнения существуют Побочные эффекты препарата включают в себя ряд гастроэнтеральных симптомов. Это тошнота, рвота, диарея и, возможно, несколько повышенный риск острого панкреатита.
Кроме того, значительная потеря веса может приводить к усиленному выпадению волос. Как говорит доктор Пойя Шафипур, специализирующийся на лечении ожирения в одном из медицинских центров в Санта-Монике США , в комментарии информационному порталу Medical News Today, риск побочных эффектов увеличивается при длительном приеме либо при более высоких дозах препарата. Здесь есть определенная проблема.
Препарат способствует уменьшению всасывания жиров из ЖКТ, что при систематическом применении приводит к уменьшению массы тела у больных с ожирением. Правда, волшебной таблеткой его тоже не назовешь — даже в инструкции к препаратам говорится, что применять их следует в сочетании с диетой. Кроме того, орлистат тоже имеет серьезные побочные эффекты — от аллергических проявлений до гепатита и кровотечений — так что принимать его без рецепта врача тоже плохая идея. Впрочем, купить без рецепта врача их и не так-то просто, все эти препараты — рецептурные. Статистика, которой оперирует DSM Group, аккумулирована из аптек и госсегмента — то есть, в нее попадают легально купленные препараты, которые пьют именно по назначению. И назначать препараты для похудения врачам действительно приходится: ожирение становится всё большей проблемой — как в России, так и во всем мире.
Всемирная организация здравоохранения ранее отмечала, что меньше чем за полвека — в период с 1975 по 2016 год — число людей, страдающих ожирением, во всем мире выросло более, чем втрое. В 2021 году ВОЗ обратила внимание, что ухудшить ситуацию с ожирением может пандемия ковида — речь шла в первую очередь о детском ожирении. Всемирную организацию здравоохранения тревожило , что последствием закрытия школ и карантина может стать ограничение доступа детей к сбалансированному школьному питанию и снижение их физической активности.
Zepbound активирует рецепторы гормонов, выделяемых из кишечника глюкагон-подобный пептид-1 GLP-1 и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид GIP для снижения аппетита и потребления пищи. Zepbound вводится путем инъекции под кожу один раз в неделю, и дозировку необходимо увеличить в течение 4—20 недель, чтобы достичь целевых доз в 5 мг, 10 мг или 15 мг один раз в неделю. Максимальная доза Zepbound составляет 15 мг один раз в неделю. Эффективность Zepbound для снижения и поддержания веса в сочетании с диетой и повышенной физической активностью установили в двух рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследованиях взрослых с ожирением или избыточным весом с по крайней мере одним заболеванием, связанным с ожирением.
В рамках программы импортозамещения фармацевтическая компания «Промомед» выводит на российский рынок препараты для лечения ожирения и сахарного диабета. Уточняется, что новая линейка включает в себя препараты «Энлигрия, Квинлиро» международное непатентованное название — лираглутид и «Квинсента» международное непатентованное название — семаглутид. Борьба с сахарным диабетом заявлена Минздравом как одно из важнейших направлений в рамках сохранения здоровья нации. Однако, специалисты отдельно отмечают важность нового препарата и в борьбе с ожирением, которое также становится причиной многих серьезных заболеваний. При этом десятки миллионов пациентов не просто полные, а по-настоящему страдают ожирением.
Уколы от ожирения Оземпик: дорога в ад?
Как утверждается, препарат помогает сбросить вес при соблюдении низкокалорийной диеты и поддержании высокой физической активности. Основным активным компонентом Zepbound является tirzepatide, который принадлежит к новому классу препаратов, известных как агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 ГПП-1. Они применяются для лечения диабета и ожирения. Месячный курс лекарства Eli Lilly будет стоить 1059,87 долл. Его цена оказалась ниже препарата для похудения Wegovy семаглутид от компании Novo Nordisk, который можно приобрести за 1349 долл.
Она также порекомендовала съедать не более 100-150 г шашлыка в день и не более 500 г в неделю. И лучше всего делать это не вечером, а днём, так как для переваривания жирного мяса организму потребуется немало времени. Шашлык не стоит есть с хлебом и жирным соусом, холодными газированными напитками и алкоголем. Лучше всего добавить в меню свежие овощи, которые помогут организму лучше усвоить мясо.
Семаглутид также продемонстрировал более значительное уменьшение окружности талии —14,4 см по сравнению с плацебо —5,2 см. Семаглутид благоприятно влияет на артериальное давление, уровень глюкозы в крови, С-реактивный белок, HbA1c, липидный профиль крови и инсулин. Неблагоприятные эффекты при применении семаглутида совпадают с другими аналогами GLP-1: они проявляются в виде легких или умеренных преходящих желудочно-кишечных симптомов. Ингибиторы SGLT2 SGLT2i — флозины, глифлозины способствуют выделению глюкозы с мочой за счет подавления обратного захвата глюкозы в проксимальных канальцах нефрона. Для лечения сахарного диабета 2-го типа получили одобрение дапаглифлозин , эмпаглифлозин , эртуглифлозин , канаглифлозин. Флозины в определенной степени способствуют снижению массы тела, но этот эффект трудно поддерживать из-за компенсаторных механизмов, таких как вторичное увеличение потребления калорий, способствующее почечной потере глюкозы. Упоминавшиеся выше аналоги GLP-1 повышают сытость и снижают тягу к высококалорийной пище, поэтому в некоторой степени потенцируют снижение веса, стимулируемое SGLT2i, оказывая при этом собственное благоприятное воздействие. Исследования с участием пациентов с избыточной массой тела и ожирением без сопутствующего диабета показали устойчивую среднюю потерю веса 4,5 кг за 24 недели по сравнению с плацебо, 5,7 кг за 52 недели с преимущественной потерей жировой ткани без изменения массы тела. Результаты говорят о хорошей переносимости комбинации. Наиболее частые побочные эффекты — тошнота и раздражение в месте инъекции. Тирзепатид мунджаро разрешен к применению в ЕС с сентября 2022 года для пациентов с сахарным диабетом 2-го типа как дополнительное вмешательство наряду с изменением питания и физической активностью. Лечение тирзепатидом может быть как монотерапией, так и комбинированной терапией с другими противодиабетическими препаратами. Препарат назначается в виде подкожных инъекций один раз в неделю, что очень комфортно для пациентов. Биохимически тирзепатид представляет собой синтетический пептид, который проявляет сродство к рецепторам глюкозозависимого инсулинотропного пептида GIP и GLP-1. Связываясь с этими рецепторами, он стимулирует выработку и высвобождение инсулина и снижает секрецию глюкагона. Это приводит к эффективному снижению уровня сахара. Крупное международное клиническое исследование третьей фазы, результаты которого были опубликованы в 2022 году, продолжалось 72 недели, его участники получали плацебо или инъекции тирзепатида один раз в неделю и сбалансированную здоровую диету с дефицитом калорий, а также выполняли физические упражнения по 150 минут в неделю. Наиболее распространенными побочными эффектами были тошнота, диарея и запор. Легкие или умеренные, они носили преходящий характер. Судя по данным, профиль безопасности тирзепатида соответствует другим методам лечения на основе инкретинов. Тирзепатид продемонстрировал более высокую эффективность в отношении снижения массы тела по сравнению с другими аноректическими препаратами. Положительное влияние на многочисленные факторы риска для здоровья, хороший профиль безопасности и удобство применения раз в неделю могут сделать тирзепатид перспективным методом лечения ожирения в ближайшем будущем. Моногенное ожирение — это следствие мутации в гене. В таких случаях образ жизни и даже бариатрическая хирургия редко приводят к существенной потере веса. Но появление новых целевых препаратов меняет подход к лечению моногенного ожирения. Лептин , открытый в 1994 году, является гормоном жировой ткани и действует в гипоталамусе, снижая потребление пищи и увеличивая энергозатраты. Первым прорывом стало замещение лептина у людей с его врожденным дефицитом, что позволило нормализовать вес и аппетит, восстановить эндокринную и иммунную функции. Применение рекомбинантного аналога человеческого лептина — метрелептина , одобренного FDA в 2014 году, нацелено на врожденный дефицит лептина и липодистрофический диабет. Сетмеланотид — единственный препарат, одобренный в США, Великобритании и ЕС для лечения пациентов с редкими заболеваниями. Наиболее частым побочным эффектом является усиление пигментации вследствие хронической стимуляции меланоцитов , также отмечаются реакции в месте инъекции, тошнота, рвота, нарушения сексуального возбуждения, реже — депрессия и суицидальные мысли. О негативном влиянии на артериальное давление или частоту сердечных сокращений не сообщалось. Ожирение и хирургия и пероральные гидрогели разработаны для лечения ожирения у людей, которым не подходит бариатрическая операция. Этот метод включает прием капсул, содержащих гидрогелевую матрицу, которая поглощает воду в желудке и образует гелевые кусочки. Они заполняют желудок и создают чувство сытости. Гидрогель расщепляется в толстом кишечнике и выводится с фекалиями. Наиболее распространенными побочными эффектами были легкие желудочно-кишечные симптомы например, дискомфорт в животе, метеоризм и диарея. Лишь немногие эндоскопические методы лечения показали длительную клиническую эффективность, а некоторые например, зондовая гастростомия перестали применяться. Современные эндоскопические бариатрические методы лечения включают внутрижелудочные баллоны и эндоскопическую гастропластику. Внутрижелудочные баллоны снижают потребление пищи за счет ограничения емкости желудка и замедления его опорожнения. Обычно они заполняются жидкостью или воздухом и удаляются через 6—12 месяцев. Метаанализ показал умеренную среднюю потерю веса в 3—6 кг. Осложнения встречаются нечасто и включают обструкцию выходного отдела желудка, язву желудка и его перфорацию. Эндоскопическая гастропластика пликация уменьшает вместимость желудка с помощью наложения швов на большую кривизну желудка. Для такого вида терапии пока еще не накоплены высококачественные данные исследований с длительным наблюдением. Чаще всего проводятся лапароскопическая рукавная гастрэктомия и желудочное шунтирование Roux-en-Y , эффективность которых подтверждена надежными данными о долгосрочных результатах и безопасности. Третья по распространенности процедура — желудочное шунтирование с одним анастомозом.
Есть такой гормон, который образуется в тонкой кишке. Он отвечает за пищевое поведение и за подавление гормона глюкагона, который вырабатывается в поджелудочной железе и влияет в том числе на голод, на пищевое состояние. Стоит отметить, что у людей с ожирением, как правило, есть сопутствующее заболевание под названием сахарный диабет, иногда — инсулинорезистентность это преддиабетное состояние. И этот гормон у этих людей плохо вырабатывается, тем самым создавая условия для растормаживания процесса, то есть пищевого поведения. Этот гормон подавляет голод, он замедляет эвакуацию пищи из желудка и повышает чувствительность рецепторов к инсулину — тем самым человек меньше хочет есть, не испытывает голод, у него быстро происходит насыщение после еды. И эти процессы создают условия для снижения веса. Но стоит сразу заметить, что это не панацея, и, конечно же, любое вещество, которое мы внутрь заменяем, формирует создание того, что этот препарат будет потом формировать ту же резистентность. Плюс, конечно же, любой пептид, так называемое гормоноподобное вещество, имеет побочные явления, связанные с тем, что он повышает частоту сердечных сокращений. Он активно формирует выделения ЛГ — гормона яичников, то есть у женщины фертильного возраста тоже есть определенные ограничения, он усиливает работу щитовидной железы, поэтому у людей, у которых есть гормональные проблемы с щитовидкой, тоже есть противопоказания. Нужно, конечно, клинически подходить к этому вопросу и обязательно консультироваться с лечащим врачом.
Итоги-2023. Лекарство от ожирения и прикладная эмбриология
19 сентября на площадке РИА «Новости» состоялась пресс-конференция, на которой Фармацевтическая компания «Промомед» сообщила о выводе на российский рынок импортозамещающих препаратов для лечения сахарного диабета и ожирения. По итогам 1-3 кв. 2023 г. максимальную динамику с точки зрения натурального объёма отгрузок продемонстрировали следующие группы: препараты для лечения ожирения, исключая диетические продукты (A08 по классификатору EphMRA). Лекарство, спасающее Америку от эпидемии ожирения, продолжает оставаться дефицитным, несмотря на стоимость одного шприца в 1000 долларов и появление аналогов. Препарат вегови компании Novo Nordisk NOVO_B, или семаглютид, был одобрен для лечения ожирения в 2021 году, а для лечения диабета он продается под торговой маркой оземпик.
Саранский «Биохимик» производит субстанцию для нового препарата от сахарного диабета и ожирения
Такого успеха датская компания достигла благодаря лекарству от ожирения Wegovy, которое снижает аппетит и тягу к еде. Появились революционные лекарства для лечения ожирения, которые уменьшают вес и улучшают здоровье пациентов. Одним из первых грандиозных прорывов стал "Семаглутид". онлайн-журнал для фармацевтов «Катрен Стиль».
Фейк: Центр имени Гамалеи разработал «таблетку от ожирения»
Подозрения и расследования Как каждый класс препаратов, использующий принципиально новый биологический механизм воздействия на заболевание, агонисты глюкагонподобного пептида 1 находятся под пристальным вниманием медицинского сообщества и официальных надзорных органов. Поскольку диабет 2-го типа повышает риск ряда раков, особенно рака поджелудочной железы, очень важно было убедиться в том, что новая группа препаратов не работает на усиление этого риска. Провести такие исследования призвало Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США FDA , и на их призыв откликнулись израильские ученые из Института эпидемиологии и исследований политики здравоохранения Гертнера. Поскольку препараты сравнительно новые, ученые не имели массива данных за десятилетия, однако популяция пациентов, ставших участниками исследования, составляла почти полмиллиона взрослых с диабетом 2-го типа, и данные об их здоровье при этом можно было отследить за период в 7 лет. В то же время она не хочет скрывать своей радости от того, что на массивной выборке пациентов тенденции к повышению риска возникновения рака поджелудочной обнаружено не было. Более того, ученые решили упрочить свои выводы и подсчитали, сохраняется ли такая закономерность, если в учет принимать исключительно тех пациентов, которые уже страдали от хронического панкреатита. Оказалось, что даже у них не наблюдалось повышенного риска рака поджелудочной железы! Теперь они могут не опасаться того, что они таким образом подтолкнут пациента к худшему сценарию. Дисклеймер: выводы исследования не означают, что пациенты, принимавшие оземпик, вообще никогда не заболевали раком, но это происходило с ними не чаще, чем с теми, кто контролировал уровень сахара в крови при помощи обычных уколов инсулина. Сходные опасения касались и других чрезвычайно серьезных побочных эффектов, которые были зафиксированы и представлены в FDA.
Среди них — возникновение суицидальных мыслей. И более того: исследовав медицинские истории 1,8 миллиона пациентов, ученые установили, что при приеме семаглутида мысли о самоубийстве возникают реже, чем при приеме других препаратов от диабета и ожирения! Реальные осложнения существуют Побочные эффекты препарата включают в себя ряд гастроэнтеральных симптомов. Это тошнота, рвота, диарея и, возможно, несколько повышенный риск острого панкреатита. Кроме того, значительная потеря веса может приводить к усиленному выпадению волос. Как говорит доктор Пойя Шафипур, специализирующийся на лечении ожирения в одном из медицинских центров в Санта-Монике США , в комментарии информационному порталу Medical News Today, риск побочных эффектов увеличивается при длительном приеме либо при более высоких дозах препарата. Здесь есть определенная проблема. Когда в 2022 году в США возник дефицит оземпика, уже знакомые нам Сьюзен и Майкл отреагировали по-разному.
На протяжении четырех лет семаглутид использовали для борьбы с диабетом, теперь же FDA одобрило его для снижения веса у страдающих ожирением. Результаты проведенных Novo Nordisk испытаний препарата на подростках также показали удивительный результат: несовершеннолетние при инъекциях смогли потерять не менее 20 процентов массы тела. Помимо этого, у молодых пациентов нормализовались уровни сахара и холестерина, а также улучшились показатели сердечно-сосудистой системы. Преимуществом средства ученые называют его безопасность, поскольку у препарата, имитирующего действие гормона GLP-1, практически нет побочных эффектов.
Медики и пациенты всё чаще стали прибегать к медикаментозным способам решения проблемы. Тенденция не обошла стороной и Башкортостан. Однако повышенный интерес к проблеме избавления от лишнего веса в республике пока имеет выраженный сезонный характер. Если рассматривать категорию лекарственных препаратов от ожирения, которые реализуются в аптеках строго по рецептам, то спрос на них резко повышается именно весной.
Реклама Правда В начале сентября «Российская газета» сообщила о работе в Центре Гамалеи над препаратом для нормализации липидного обмена и микрофлоры кишечника. Замдиректора учреждения по науке профессор Александр Пронин заявил, что называть разработку таблеткой от ожирения нельзя. И речь, повторюсь, идет только о снижении уровня триглицеридов и холестерина в организме. Сами тестирования начнутся, если будут получены все разрешения, в 2023 году», — подчеркнул ученый.