форсига, инвокана, ингибиторы SGLT2 Приветствую, дорогие читатели! Смотрите видео на тему «Форсига Отзывы Врачей» в TikTok. В России первым представителем данного класса препаратов стал дапаглифлозин (Форсига). официальная инструкция по применению, состав, показания и противопоказания. Цены и аналоги препарата Форсига на медицинском портале Отзывы реальных людей на Форсига Forxiga, плюсы и недостатки от покупателей.
Отзывы и форум о здоровье
Перед началом терапии препаратом Форсига следует оценить состояние водно-солевого обмена и, при необходимости, восполнить объем циркулирующей крови ОЦК. СД2 Монотерапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки. Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины в том числе, в комбинации с метформином , тиазолидиндионами, ингибиторами ДПП-4 в том числе, в комбинации с метформином : агонистом рецепторов ГПП-1 — эксенатидом пролонгированного действия, в комбинации с метформином: препаратами инсулина в том числе, в комбинации с одним или двумя гипогликемическими препаратами для перорального применения. С целью снижения риска гипогликемии при совместном назначении препарата Форсига с препаратами инсулина или препаратами, повышающими секрецию инсулина например, с производным сульфонилмочевины , может потребоваться снижение дозы препаратов инсулина или препаратов, повышающих секрецию инсулина. Стартовая комбинированная терапия с метформином: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки, доза метформина — 500 мг 1 раз в сутки. В случае неадекватного гликемического контроля дозу метформина следует увеличить. СД2 у взрослых пациентов с установленным диагнозом сердечно-сосудистого заболевания или двумя и более факторами сердечно-сосудистого риска для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки. Хроническая сердечная недостаточность Рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки. Хроническая болезнь почек Рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки. Применение у особых групп пациентов Пациенты с нарушением функции печени При печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата.
Пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг см. Пациенты с нарушением функции почек Коррекции дозы в зависимости от функции почек не требуется. Следует оценить функцию почек перед началом терапии препаратом Форсига и далее при наличии клинических показаний. Дети и подростки до 18 лет Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не изучались см. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста коррекции дозы дапаглифлозина не требуется. Побочные действия Профиль безопасности дапаглифлозина оценивали в клинических исследованиях1 безопасности и эффективности дапаглифлозина при применении для терапии СД2, хронической сердечной недостаточности и хронической болезни почек, в период пострегистрационного наблюдения. Профиль безопасности дапаглифлозина по изучаемым в исследованиях показаниям был сопоставим. Тяжелая гипогликемия и диабетический кетоацидоз наблюдались только у пациентов с сахарным диабетом.
Нежелательные реакции не были дозозависимыми. Частота основана на годовом показателе. Сыпь включает следующие предпочтительные термины, перечисленные в порядке частоты развития в клинических исследованиях: сыпь, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, макулёзная сыпь, макулопапулезная сыпь, пустулёзная сыпь, везикулёзная сыпь, эритематозная сыпь. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными: начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали прием дапаглифлозина. В исследовании DECLARE количество пациентов с серьезными нежелательными явлениями в виде генитальных инфекций было небольшим и сбалансированным: по 2 В исследовании DAPA-HF не было пациентов с серьезными нежелательными явлениями в виде генитальных инфекций в группе дапаглифлозина, в группе плацебо серьезное нежелательное явление зарегистрировано у 1 пациента. О развитии серьезных нежелательных явлений и нежелательных явлений, приводивших к прекращению лечения из-за генитальных инфекций, у пациентов без сахарного диабета не сообщалось. Некротизирующий фасциит промежности гангрена Фурнье Сообщалось о пострегистрационных случаях развития гангрены Фурнье у пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2, включая дапаглифлозин см. В исследовании DECLARE у 17160 пациентов с СД2 и медианой воздействия 48 месяцев всего было зарегистрировано 6 случаев гангрены Фурнье: один в группе, получавшей дапаглифлозин, и 5 в группе плацебо. Гипогликемия Частота развития гипогликемии зависела от типа базовой терапии, используемой в клинических исследованиях СД2.
Во всех исследованиях эпизоды тяжелой гипогликемии отмечены нечасто, и их частота была сопоставима между группой дапаглифлозина и плацебо. В исследованиях дапаглифлозина в качестве добавления к препарату сульфонилмочевины или препарату инсулина отмечена более высокая частота гипогликемии см. В исследовании дапаглифлозина 10 мг, назначаемого одновременно с эксенатидом пролонгированного действия на фоне применения метформина , не отмечено эпизодов тяжелой или легкой гипогликемии. Схожие результаты наблюдались при анализе в подгруппах по возрасту, наличию сахарного диабета исходно, исходному значению рСКФ и САД. Диабетический кетоацидоз при СД2 В исследовании DECLARE с медианой воздействия 48 месяцев явления диабетического кетоацидоза были зарегистрированы у 27 пациентов в группе дапаглифлозина 10 мг и 12 пациентов в группе плацебо. Данные явления возникали равномерно в течение периода исследования. В группе дапаглифлозина из 27 пациентов с диабетическим кетоацидозом 22 получали сопутствующую инсулинотерапию на момент развития явления. Предрасполагающие к развитию диабетического кетоацидоза факторы были ожидаемыми для популяции с СД2 см. В исследовании DAPA-HF явления диабетического кетоацидоза были зарегистрированы у 3 пациентов с СД2 в группе дапаглифлозина и ни у одного пациента в группе плацебо.
В исследовании DAPA-CKD явления диабетического кетоацидоза не зарегистрированы ни у одного пациента в группе дапаглифлозина, но отмечались у 2 пациентов с СД2 в группе плацебо. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными: начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали применение дапаглифлозина. Эти инфекции чаще развивались у женщин, а у пациентов с такими инфекциями в анамнезе они чаще рецидивировали. Повышение концентрации креатинина Нежелательные реакции, связанные с повышением концентрации креатинина, были сгруппированы например, снижение почечного клиренса креатинина, нарушение функции почек, повышение концентрации креатинина в крови и снижение СКФ. Повышение концентрации креатинина в целом было временным на фоне продолжения терапии или обратимым после прекращения терапии.
Медпортал 03online. Здесь Вы получаете ответы от реальных практикующих специалистов в своей области. Оставайтесь с нами и будьте здоровы!
Тем не менее можно ожидать увеличения экспозиции за счет снижения функции почек, связанного с возрастом. Данные об экспозиции у пациентов в возрасте старше 70 лет недостаточны. Расовая принадлежность. Клинически значимые различия системной экспозиции у представителей европеоидной, негроидной и монголоидной рас не выявлены. Масса тела. Отмечены более низкие значения экспозиции при повышенной массе тела. Поэтому у пациентов с низкой массой тела может отмечаться некоторое повышение экспозиции, а у пациентов с повышенной массой тела — снижение экспозиции дапаглифлозина. Однако данные различия не являются клинически значимыми. Показания сахарный диабет типа 2 у взрослых пациентов в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве: - монотерапии, когда применение метформина невозможно ввиду непереносимости; - комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины в т. С осторожностью: печеночная недостаточность тяжелой степени; инфекции мочевыделительной системы; повышенное значение гематокрита. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность. В связи с тем, что применение дапаглифлозина в период беременности не изучено, препарат противопоказан в период беременности. В случае диагностирования беременности терапия дапаглифлозином должна быть прекращена. Период грудного вскармливания. Дапаглифлозин противопоказан в период грудного вскармливания. Информация исключительно для работников здравоохранения. Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения? Да Нет Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая. Перед началом терапии препаратом Форсига следует оценить состояние водно-солевого обмена и при необходимости восполнить объем циркулирующей крови ОЦК. СД2 Монотерапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки. Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины в т. С целью снижения риска гипогликемии при совместном назначении препарата Форсига с препаратами инсулина или препаратами, повышающими секрецию инсулина например, с производным сульфонилмочевины , может потребоваться снижение дозы препаратов инсулина или препаратов, повышающих секрецию инсулина. Стартовая комбинированная терапия с метформином: рекомендуемая доза препарата Форсита составляет 10 мг 1 раз в сутки, доза метформина — 500 мг 1 раз в сутки.
Поэтому при приеме препарата отмечается увеличение диуреза полиурия за счет усиленного выведения воды из организма. Лекарство используется для дополнительной терапии и не является основным методом лечения сахарного диабета. Так как основной мишенью действия являются почки, абсолютными противопоказаниями к применению Форсиги являются: Почечная недостаточность со снижением скорости клубочковой фильтрации. Препарат увеличивает нагрузку на почки, и его применение может усугубить течение почечной недостаточности. Снижение объема циркулирующей крови. Форсига увеличивает диурез и при подобных состояниях может привести к обезвоживанию. Инфекции мочеполовой системы. При приеме отмечается глюкозурия — мочесахарное изнурение, а глюкоза является благоприятной средой для роста и размножения патогенных и условно-патогенных микроорганизмов грибков, бактерий, вирусов. Цена медикамента в аптеке составляет от 2200 до 3000 рублей. Аналогичным с дапаглифлозином действием обладают такие активные вещества как эмпаглифлозин и канаглифлозин, на основе которых есть более дешевые дженерики аналоги препарата Форсига. Джардинс Действующее вещество — эмпаглифлозин. Как и дапаглифлозин, относится к группе ингибиторов натрий-глюкозного-котранспортера. Как и Форсига, препарат применяется в составе комбинированной терапии с другими средствами, включая гормональную терапию инсулин , специальную диету и умеренные физические упражнения. Цена в аптеках России составляет от 800 рублей. Перепробовал немало средств от диабета, в том числе Форсигу. Больше всего мне подошел именно Джардинс, потому что от него у меня не возникло никаких побочных эффектов. Евгений, 54 Эндокринолог посоветовал принимать Джардинс вместе с метформином. Мария Петровна, 61 Препарат абсолютно не подошел. Уже через несколько дней приема участились походы в туалет, но самое ужасное, что обострились все мои хронические инфекции, особенно пиелонефрит, появилась молочница. Не рекомендую. Елизавета, 39 Активный компонент — канаглифлозин. Эффективность препарата Инвокана не отличается от таковой у аналогов — пациенты отмечают схожую результативность и побочные эффекты. Цена немного меньше, чем у Форсиги — в аптеках России составляет в среднем 1700 рублей. Диабетом болею недавно, думал, придется колоть инсулин, но пока что врач назначил только Инвокану и строгую диету. Сахар в норме. Доволен, что этот препарат заменил мне инъекции гормона. Анатолий Владимирович, 46 Цена неоправданно высокая, и его сложно найти в аптеках моего города, приходилось заказывать. Потом прочитала про аналоги и стала принимать Джардинс. Дешевле и нет проблем с покупкой, а эффект такой же. Дарья Михайловна, 59 Очень довольна результатом. Раньше принимала Форсигу, но от нее тошнило, мучило повышенное газообразование, запоры. Порекомендовали этот аналог, больше таких проблем не возникало. Ирина, 36 Согласно новейшим исследованиям, клинически аналоги Форсиги имеют разные преимущества и недостатки. Фармацевтами было доказано, что Инвокана способна снижать риск сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с диабетом 2-го типа.
Форсига: инструкция по применению
Да рецепт бесплатный выписывают, но в аптеке нет. Два месяца приема, все было хорошо. Очень боялась побочных проявлений. А вот на третий месяц началось. Цистит, жжение… Автор отзыва: Ирена гость , дата добавления: 22. От приема форксиги начались судорги ног. Зуд влагалища. Проблемы с почками. Автор отзыва: Аноним гость , дата добавления: 03. Очень сильного изменения не заметила. Сначала помогала а потом опять никаких изменений.
Как был 8 так и остался. Практически ничего нельзя есть, кроме каш, супа. А вот ничего лишнего даже яблоки. Вот джардинс лучше понравился с 8 понизился пока до 6. Но нужна диета хоть какая главное углеводы и сладкое как можно уменьшить. Автор отзыва: Нина гость , дата добавления: 17. Сахар очень медленно снижается, но невыносимый зуд заставляет отказаться от лекарства. Зуд лечу уже месяц, потрачено много денег и много очень неприятных ощущений. Автор отзыва: Лина Ш. Препарат назначил эндокринолог.
Пью уже два месяца, сахар как был 8-9, так и есть, практически все без изменений. Немного снизился вес, и за время приема почти не поднималось давление — это все, что могу сказать положительного про лекарство. Покупаю на свои средства, бесплатно не выдают его, выходит на месяц прилично по финансам.
Инструкция от Форсиги не влазит на фото, специально сфотографировала ее полностью чтобы можно было оценить ее размеры, хоть там и ничего не разобрать. Самые важные моменты из инструкции я сфотографировала отдельно, покрупнее, ибо переписывать это в отзыв мне и недели не хватит. Вот такая огромная инструкция, общий вид с 1 стороны Мне сейчас просто интересно откуда врач вообще нашла информацию об этом препарате и то, что люди с инсулина даже на него переходят, ни из отзывов ли в интернете. Сейчас я стала просматривать эти отзывы и вот что заметила, там, где есть отзывы на этот препарат, везде пишут анонимы и у них кроме отзыва на эту Форсигу больше ничего нет, то есть зарегистрировались на сайте, написали 1 отзыв и все, исчезли! Я очень жалею что не провела этот анализ до того как заказала в аптеке этот препарат, не наступайте на мои грабли.
Отзыв: Мама пьет форсигу второй месяц, улучшения однозначно есть. Мама себя стала намного лучше чувствовать, она просыпается утром и бодренькая. Стала больше активничать, с внуками возится больше. Когда к нам домой в гости приходит, говорит, что самочувствие как раньше, до болезни.
Количество глюкозы, выводимой почками в течение суток при приеме дапаглифлозина в равновесном состоянии, зависело от состояния функции почек.
У пациентов с СД2 и нормальной функцией почек и с почечной недостаточностью легкой, средней или тяжелой степени в сутки выводилось 85, 52, 18 и 11 г глюкозы соответственно. Не выявлены различия в связывании дапаглифлозина с белками у здоровых добровольцев и пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести. Неизвестно, оказывает ли гемодиализ влияние на экспозицию дапаглифлозина. Влияние снижения функции почек на системную экспозицию препарата оценивали на популяционной фармакокинетической модели. Спрогнозированная моделью AUC была выше у пациентов с хронической болезнью почек по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек и существенно не различалась у пациентов с хронической болезнью почек с СД2 или без него, что согласуется с ранее полученными данными.
Нарушение функции печени. Данные различия не являются клинически значимыми, поэтому коррекция дозы дапаглифлозина при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести не требуется см. Не отмечалось клинически значимое увеличение экспозиции у пациентов в возрасте до 70 лет если не учитывать другие факторы, помимо возраста. Тем не менее можно ожидать увеличения экспозиции за счет снижения функции почек, связанного с возрастом. Данные об экспозиции у пациентов в возрасте старше 70 лет недостаточны.
Расовая принадлежность. Клинически значимые различия системной экспозиции у представителей европеоидной, негроидной и монголоидной рас не выявлены. Масса тела. Отмечены более низкие значения экспозиции при повышенной массе тела. Поэтому у пациентов с низкой массой тела может отмечаться некоторое повышение экспозиции, а у пациентов с повышенной массой тела — снижение экспозиции дапаглифлозина.
Однако данные различия не являются клинически значимыми. Показания сахарный диабет типа 2 у взрослых пациентов в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве: - монотерапии, когда применение метформина невозможно ввиду непереносимости; - комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины в т. С осторожностью: печеночная недостаточность тяжелой степени; инфекции мочевыделительной системы; повышенное значение гематокрита. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность. В связи с тем, что применение дапаглифлозина в период беременности не изучено, препарат противопоказан в период беременности.
В случае диагностирования беременности терапия дапаглифлозином должна быть прекращена. Период грудного вскармливания.
Форсига — описание, инструкция по применению, отзывы
консультации: контент? Делитесь или можете угостить меня кофе:)htt. В Москве форсига входит в перечень бесплатных лекарств,но по заключению врачебной комиссии. До приема Форсиги и Валса поднималось до с мая по сентябрь похудела на 9 64 кг, сейчас 55.
Лекарство форсига от диабета отзывы
Лиля Мне эти таблетки не подошли. Все, что удалось ощутить — это побочные действия жуткий понос, тошнота и дикие боли в животе. Решила худеть по старинке: спорт и диета. Моя предыстория... За 2 последних года я поправилась на 15 кг, что для меня, при моем росте, стало критичным. Что только мой организм не пережил...
Дюкана, Аткинса, Кремлевская, Просто голодание.. Эффект был, но кратковременный. Организм все равно протестовал... В итоге, мое желание худеть довело меня до кабинета врача-эндокринолога. Рацион питания был достаточно полон, только уменьшились порции.
Первый месяц прошел отлично. Вес и правда уходил. Потеряла 6 кг. К диете добавила аквааэробику, так как воду очень люблю, да и бассейн прямо под домом. Проблемы начались на второй месяц...
В один чудный прекрасный день я как обычно пришла на тренировку. Перед аэробикой решила чуть поплавать. В бассейне пошла кровь из носа. И только я выхожу из бассейна, я резко падаю в обморок... Когда пришла в себя, лежала уже в мед.
Голова кружилась страшно... Кое как дошла до дома. Дома стало хуже, закружилась голова, затошнило. Муж вызвал скорую...
Частота развития нежелательных явлений, включая обезвоживание или артериальную гипотензию, была схожей с частотой в группе плацебо, при этом не выявлено клинически значимых дозозависимых изменений лабораторных показателей, включая сывороточную концентрацию электролитов и биомаркеров функции почек. Лечение: в случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние пациента. Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось. Лекарственное взаимодействие Фармакодинамическое взаимодействие Дапаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и "петлевых" диуретиков и повышать риск развития обезвоживания и артериальной гипотензии см. На фоне применения инсулина и препаратов, повышающих секрецию инсулина, может возникать гипогликемия.
Поэтому с целью снижения риска гипогликемии при совместном назначении препарата Форсига с препаратом инсулина или препаратом, повышающим секрецию инсулина, может потребоваться снижение дозы препарата инсулина или препарата, повышающего секрецию инсулина см. Фармакокинетическое взаимодействие Метаболизм дапаглифлозина, в основном, осуществляется посредством глюкуронидной конъюгации под действием UGT1А9. В связи с этим не ожидается влияния дапаглифлозина на метаболический клиренс сопутствующих препаратов, которые метаболизируются под действием этих изоферментов. Влияние других лекарственных препаратов на дапаглифлозин Исследования взаимодействия с участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин, пиоглитазон, ситаглиптин, глимепирид, воглибоза, гидрохлоротиазид, буметанид, валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина. Не рекомендуется корректировать дозу препарата. Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом не ожидается. Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные препараты В исследованиях взаимодействия с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанида, валсартана, дигоксина субстрат P-gp или варфарина S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9 , или на антикоагулянтный эффект, оцениваемый по MHO. Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым. Другие виды взаимодействия Влияние курения, диеты, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось.
Особые указания Применение у пациентов с нарушениями функции почек Следует оценить функцию почек перед началом терапии препаратом Форсига и далее при наличии клинических показаний. Применение препарата Форсига противопоказано у пациентов, находящихся на гемодиализе. Применение препарата Форсига не рекомендуется для лечения хронической болезни почек у пациентов с поликистозом почек или у пациентов, которым требуется или которые недавно получали иммуносупрессивную терапию почечной недостаточности. Ожидается, что дапаглифлозин не будет эффективен у этих групп пациентов. Применение у пациентов с нарушениями функции печени В клинических исследованиях получены ограниченные данные применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени. Экспозиция дапаглифлозина увеличена у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени см. Снижение О ЦК Препарат Форсига может вызывать снижение ОЦК, которое иногда может проявляться в виде симптоматической артериальной гипотензии или острых транзиторных изменений концентрации креатинина. При пострегистрационном применении ингибиторов SGLT2, включая препарат Форсига, у пациентов с СД2 были отмечены случаи острого поражения почек, некоторые из которых потребовали госпитализации и проведения диализа. Перед началом терапии препаратом Форсига у пациентов с одной или более из данных характеристик необходимо провести оценку ОЦК и функции почек.
После начала терапии следует проводить наблюдение за пациентами для выявления возможных признаков и симптомов артериальной гипотензии, а также контролировать функцию почек. Применение у пациентов с риском развития артериальной гипотензии В соответствии с механизмом действия дапаглифлозин усиливает диурез, что может приводить к небольшому снижению АД, отмеченному в клинических исследованиях см. Диуретический эффект может быть более выраженным у пациентов с очень высокой концентрацией глюкозы в крови. Следует соблюдать осторожность у пациентов, для которых вызванное дапаглифлозином снижение АД может представлять риск, например, у пациентов получающих гипотензивную терапию, с эпизодами гипотензии в анамнезе или у пожилых пациентов. Кетоацидоз у пациентов с сахарным диабетом Имеются сообщения о случаях кетоацидоза, в т. Препарат Форсига не показан для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
Эти инфекции чаще развивались у женщин 8. В исследовании DAPA-HF не было пациентов с серьезными нежелательными явлениями в виде генитальных инфекций в группе дапаглифлозина, в группе плацебо серьезное нежелательное явление зарегистрировано у 1 пациента. В группе дапаглифлозина у 7 0. В группе дапаглифлозина у 3 0. О развитии серьезных нежелательных явлений и нежелательных явлений, приводивших к прекращению лечения из-за генитальных инфекций, у пациентов без сахарного диабета не сообщалось. Некротизирующий фасциит промежности гангрена Фурнье Сообщалось о пострегистрационных случаях развития гангрены Фурнье у пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2, включая дапаглифлозин см. В исследовании DECLARE у 17160 пациентов с СД2 и медианой воздействия 48 месяцев всего было зарегистрировано 6 случаев гангрены Фурнье: один в группе, получавшей дапаглифлозин, и 5 в группе плацебо. Гипогликемия Частота развития гипогликемии зависела от типа базовой терапии, используемой используемой в клинических исследованиях СД2. Во всех исследованиях эпизоды тяжелой гипогликемии отмечены нечасто, и их частота была сопоставима между группой дапаглифлозина и плацебо. В исследованиях дапаглифлозина в качестве добавления к препарату сульфонилмочевины или препарату инсулина отмечена более высокая частота гипогликемии см. В исследовании дапаглифлозина 10 мг, назначаемого одновременно с эксенатидом пролонгированного действия на фоне применения метформина , не отмечено эпизодов тяжелой или легкой гипогликемии. Тяжелая гипогликемия зарегистрирована у 58 0. Снижение ОЦК В объединенных данных по безопасности 13 исследований НР, указывающие на снижение ОЦК включая сообщения об обезвоживании, гиповолемии или артериальной гипотензии , отмечены у 1. Серьезные нежелательные явления были зарегистрированы у 81 0. В группе дапаглифлозина было меньше пациентов с проявлениями серьезных симптомов, указывающих на снижение ОЦК, по сравнению с группой плацебо: 23 1. Схожие результаты наблюдались при анализе в подгруппах по возрасту, наличию сахарного диабета исходно, исходному значению рСКФ и САД. В группе дапаглифлозина у 16 0. Диабетический кетоацидоз при СД2 В исследовании DECLARE с медианой воздействия 48 месяцев явления диабетического кетоацидоза были зарегистрированы у 27 пациентов в группе дапаглифлозина 10 мг и 12 пациентов в группе плацебо. Данные явления возникали равномерно в течение периода исследования. В группе дапаглифлозина из 27 пациентов с диабетическим кетоацидозом 22 получали сопутствующую инсулинотерапию на момент развития явления. Предрасполагающие к развитию диабетического кетоацидоза факторы были ожидаемыми для популяции с СД2 см. В исследовании DAPA-HF явления диабетического кетоацидоза были зарегистрированы у 3 пациентов с СД2 в группе дапаглифлозина и ни у одного пациента в группе плацебо. В исследовании DAPA-CKD явления диабетического кетоацидоза не зарегистрированы ни у одного пациента в группе дапаглифлозина, но отмечались у 2 пациентов с СД2 в группе плацебо. Инфекции мочевыводящих путей В объединенных данных по безопасности 13 исследований инфекции мочевыводящих путей чаще отмечены при применении дапаглифлозина 10 мг, чем при применении плацебо 4. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными; начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали применение дапаглифлозина. Эти инфекции чаще развивались у женщин, а у пациентов с такими инфекциями в анамнезе они чаще рецидивировали. В исследовании DECLARE серьезные случаи инфекций мочевыводящих путей регистрировались менее часто для дапаглифлозина 10 мг по сравнению с плацебо: 79 0. В исследовании DAPA-HF количество пациентов с серьезными нежелательными явлениями инфекций мочевыводящих путей было небольшим и сбалансированным: 14 0. В группе дапаглифлозина и плацебо было по 5 0.
Можно даже предположить, что прием препарата может способствовать уменьшению риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Показания к применению Прием лекарства может быть назначен в следующих случаях: При монотерапии, предполагающее лечение содержащими инсулин лекарствами; Ожирение, часто в очень тяжелой степени, на фоне развившегося диабета; В качестве дополнительного средства для понижения уровня сахара в крови; Прогрессирующий диабет второго типа. Однако использовать Форсигу в качестве единственного средства лечения нельзя, только в качестве дополнения. Форсигу принимают внутрь. Препарат выпускается в виде таблеток. Их нужно пить вне зависимости от приёма пищи. При нарушениях работы печени в легкой стадии нет необходимости коррекции дозы препарата. Если пациент страдает от тяжелого нарушения функции печени начинать необходимо не с 10, а до 5 мг. В случае хорошей переносимости лекарства дозу повышают. Эффективность от приема Форсиги во многом зависит от почек. У пациентов, имеющих проблемы с выделительной системой степени тяжести лечение менее эффективно. А вот у людей, страдающих серьезными патологиями и заболеваниями почек, можно вообще не обнаружить какого-либо эффекта. У пациентов пожилого возраста можно вообще не корректировать дозировку препарата. Однако при подборе дозы следует учесть, у людей в таком возрасте часто бывают нарушения в работе почек. А также высока вероятность, что объем циркулирующей крови снижен. Так что врачи стараются редко прописывать подобного лекарство людям преклонного возраста. Если говорить о приеме препарата Форсига при беременности и кормлении, то прием запрещен. Несмотря на то что нет объективных данных о его вреде во время вынашивания, но есть данные о попадании активных компонентов в грудное молоко, а значит к ребенку, которому это совсем не нужно. Противопоказания Как и все медикаментозные препараты, Форсига имеет перечень противопоказаний, которые могут стать препятствием для его приема. В перечень противопоказаний входят: Повышенная индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата. Сахарный диабет первого типа. Наследственная непереносимость лактозы, глюкозогалактозная непереносимость и недостаточность лактазы. Почечная недостаточность в средней и тяжелой степени, а также терминальная стадия данного состояния. Беременность и период вскармливания. Возраст до 18 лет дело в том, что эффективность и безопасность воздействия препарата на организм не изучены. Пациенты, которые принимают «петлевые» диуретики, а также страдающие от недостаточного кровообращения, которое может быть результатом травмы или серьезного заболевания. Пожилые пациенты старше 75 лет.
Применение препарата Форсига у больных с хронической сердечной недостаточностью
Форсига не подходит пациентам с поликистозом почек и тем, кто недавно получал иммуносупрессоры для лечения почечной недостаточности. Форсига отныне разрешен в терапии сердечной недостаточности (класс II – IV) со сниженной фракцией выброса в целях уменьшения риска смертельного исхода от сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по причине сердечной недостаточности. Препарат Форсига™ не показан для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
Лекарство форсига от диабета отзывы
Для стабильности похудения придется придерживаться назначенной диеты и не забывать о тренировках. Здоровым людям использовать Форсигу для похудения не стоит. Этот препарат активнее действует при завышенном уровне глюкозы в крови. Чем он ближе к нормальному, тем действие препарата медленнее. Не стоит забывать и о чрезмерной нагрузке для почек и недостаточном опыте применения средства. Форсига отпускается только по рецепту и предназначена исключительно для больных сахарным диабетом 2 типа.
Отзывы пациентов У моей мамы тяжелый диабет. Сейчас на инсулине, постоянно посещает окулиста, уже 2 операции перенесла, зрение падает. У тети тоже диабет, но у нее все гораздо проще. Всегда боялась, что и мне достанется эта семейная болячка, но не думала, что так рано. Мне всего 40, дети еще школу не окончили.
Начала себя плохо чувствовать, слабость, головокружения. После первых же анализов выяснилась причина — сахар 15. Эндокринолог мне назначила только Форсигу и диету, но с условием, что буду четко придерживаться правил и регулярно ходить на приемы. Глюкоза в крови снижалась плавно, до 7 примерно дней за 10. Сейчас прошло уже полгода, других препаратов мне так и не назначили, чувствую себя здоровой, сбросила за это время 10 кг.
Сейчас на распутье: хочу сделать перерыв в лечении и посмотреть, могу ли я держать сахар сама, только на диете, но врач не разрешает. Я тоже Форсигу пью. Только у меня не так удачно она пошла. В первый же месяц — бактериальный вагинит, пропила антибиотики. Через 2 недели — молочница.
После этого пока тихо. Положительный эффект — снизили дозу Сиофора, потому что по утрам потряхивать начинало от низкого сахара. С похудением пока никак, хотя пью Форсигу уже 3 месяца. Если не вылезут снова побочки, буду продолжать пить, несмотря на негуманную цену. Мы покупаем Форсигу дедушке.
Он совсем рукой махнул на свой диабет и отказываться от сладкого не собирается. Чувствует себя ужасно, давление скачет, задыхается, врачи ставят ему риск инфаркта. Кучу лекарств и витаминов пил, а сахар только рос. После начала приема Форсиги самочувствие дедушки улучшилось где-то через 2 недели, давление перестало зашкаливать за 200.
Для каждого компонента комбинированной точки ОР менее или равно 1, что свидетельствует об отсутствии увеличения риска таковых. ОР 0,57 для инфаркта миокарда и 0,36 для госпитализации по причине сердечной недостаточности позволяет сделать вывод о потенциальных преимуществах дапаглифлозина и снижении риска их развития у пациентов с СД типа 2 [52]. Полученные данные были дополнительно проанализированы в зависимости от наличия у пациентов, включенных в исследования, ССЗ в анамнезе. Данная группа составила примерно треть участников. Характеристика пациентов представлена в таблице. У пациентов с ССЗ в анамнезе не было зарегистрировано повышения риска развития коронарных и цереброваскулярных событий [53]. Однако все вышеперечисленные исследования, за исключением одного, были инициированы для оценки прежде всего сахароснижающей эффективности дапаглифлозина. Оценка влияния на массу тела и АД были вторичными конечными точками, а сердечно-сосудистые события регистрировались как нежелательные явления. Поэтому для подтверждения действия дапаглифлозина на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с СД типа 2 необходимо проведение специального исследования. В него включено более 17 000 пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых событий, таких как инфаркт миокарда, инсульт, сердечная недостаточность и сердечно-сосудистая смерть. Период наблюдения составит около 4,5 года. Помимо сердечно-сосудистых событий будет изучена долгосрочная безопасность дапаглифлозина, в том числе в отношении функции почек [54]. Вывод Большинство больных СД типа 2 во всем мире не достигают своих целевых показателей гликемии, массы тела и АД. Дапаглифлозин иНГЛТ-2 представляет собой новый инструмент для лечения таких пациентов на всех этапах заболевания независимо от сохранности функции бета-клеток и собственной секреции инсулина. Препарат не только всесторонне контролирует уровень гликемии, но и оказывает положительное воздействие на такие факторы сердечно-сосудистого риска, как избыточная масса тела и артериальная гипертензия. Применение дапаглифлозина в дозе 10 мг одна таблетка в сутки приводит к клинически значимому и стойкому снижению уровня гликемии, массы тела и АД. Режим применения препарата — один раз в сутки независимо от приема пищи в любое удобное время — может повысить приверженность пациентов лечению, что в свою очередь способно существенно повлиять на достижение целевых уровней глюкозы в крови, удержание контроля над заболеванием и, как следствие, снизить риск развития его поздних осложнений. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. Sarwar N. Beckman J. Di Angelantonio E. Green J. White W. Scirica B. Holman R. Udell J. Inzucchi S. Ryden L. Heart J. Stark Casagrande S. Регистрационное удостоверение ЛП-002596 от 21. Stratton I. Elley C. Selvin E. Ferrannini E. Bailey C. Strojek K. Mathieu C. Wilding J.
Если соединения не соответствуют фракции фильтра, организм их выводит. При фильтрации образуются два вида мочи. Первичная — это, по сути, кровь, только без белка. После первоначальной грубой очистки она проходит ресорбцию. Первой мочи всегда значительно больше, чем вторичной, которая накапливается за сутки вместе с метаболитами и удаляется почками. При СД 2 типа в анализах мочи бывает глюкоза и кетоновые тела, свидетельствующие о гипергликемии, которая может держаться довольно долго. Но это возможно только при дисбалансе. Читайте также: Метаболическое средство Милдронат при диабете Ученые попытались использовать эти возможности почек для настройки их на борьбу с гликемией и при других значениях сахара, а не только при гипергликемии. Для этого надо было нарушить процесс обратной абсорбции, чтобы большая часть глюкозы оставалась во вторичной моче и благополучно удалялась из организма естественным путем. Исследования показали, что натрийглюкозные котранспортеры, локализующиеся в нефроне, являются основой новейшего инсулиннезависимоого механизма, обеспечивающего баланс глюкозы. В норме 180 г глюкозы полностью фильтруется во всех клубочках ежедневно и практически вся она реабсорбируется в кровоток в проксимальном канальце вместе с другими, необходимыми для обменных процессов соединениями. В случае гипергликемии у пациентов с СД 2-го типа SGLT-2 продолжают реабсорбировать глюкозу, главный источник калорий, в кровоток. Ингибирование натрий-глюкозного-котранспортера 2 типа SGLT-2 — это новый инсулиннезависимый подход в терапии СД 2-го типа, способствующий решению многих проблем гликемического контроля. Первую скрипку в процессе играют белки-транспортеры, в основном SGLT-2, захватывающие глюкозу, чтобы увеличить ее ресорбцию в почках. Параллельно уменьшается и объем энергии: за сутки диабетик теряет до 300 Ккал. Форсига — представитель класса ингибиторов SGLT-2. Механизм его воздействия заключается в блокировании и абсорбции глюкозы в S1-сегменте проксимального канальца. Это обеспечивает выведение глюкозы с мочой. Естественно, после приема Форсиги диабетики чаще посещают туалет: суточный осмотический диурез возрастает на 350 мл. Так как на активность ингибитора не влияет концентрация инсулина, его целесообразно применять при СД 2-го типа в комплексе с метформином и аналогами или препаратами инсулина. Препарат Форсига — оценки экспертов Лекарство достаточно изучено в клинических исследованиях, включая третью фазу испытаний, в которых приняли участие более 7 тысяч добровольцев. Первый пласт исследования — монотерапия в т. Отдельно изучалась эффективность двух доз Форсига — 10 мг и 5 мг в сочетании с метформином прологлированного воздействия, в частности — эффективность медикамента для гипертоников. Форсига отзывы специалистов получил самые высокие. Все отличия носили достоверный характер по сравнению с плацебо. Форсига активно действует и на уровень тощаковой гликемии. Оценка влияния постпрандиальной гликемии проходила после 24-х недельного приема препарата. Заслуживает внимания и оценка влияния препарата на снижение массы тела. Форсига в комплексной терапии может ликвидировать нежелательные последствия от медикаментов, способствующих набору веса. Суррогатный маркер окружность талии также использовался в оценке эффективности. За полгода зафиксировано стойкое уменьшение окружности талии в среднем — на 1,5 см и этот эффект сохранился и усилился через 102 недели терапии не менее 2 см.
Доволен, что этот препарат заменил мне инъекции гормона. Анатолий Владимирович, 46 Цена неоправданно высокая, и его сложно найти в аптеках моего города, приходилось заказывать. Потом прочитала про аналоги и стала принимать Джардинс. Дешевле и нет проблем с покупкой, а эффект такой же. Дарья Михайловна, 59 Очень довольна результатом. Раньше принимала Форсигу, но от нее тошнило, мучило повышенное газообразование, запоры. Порекомендовали этот аналог, больше таких проблем не возникало. Ирина, 36 Согласно новейшим исследованиям, клинически аналоги Форсиги имеют разные преимущества и недостатки. Фармацевтами было доказано, что Инвокана способна снижать риск сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с диабетом 2-го типа. Кроме того, Инвокана снижает прогрессирование альбуминурии выведение белков крови альбуминов с мочой , уменьшает риск смерти от почечной недостаточности и обладает защитным действием на мочевыделительную систему в целом. Эффективный антибиотик Цедекс и его аналоги. Важно отметить, что применение канаглифлозина Инвокана повышает риск ампутации нижних конечностей, в особенности у пациентов, ранее имевших проблемы с периферическим кровообращением, чего нельзя сказать о Джардинс. Согласно клиническим испытаниям, Джардинс также способствует улучшению состояния сердечной мышцы, используется в качестве вспомогательной профилактики инфарктов и инсультов. Подведем итог: Форсига и аналоги работают на основе действующих веществ одной группы и имеют одинаковый механизм действия. Инструкция по применению аналогов Форсиги во многом схожа. Наиболее оптимальную цену в среднем по аптекам России имеет Джардинс. Кроме этого, у дженериков Форсиги отмечаются дополнительные свойства в виде влияния на мочеполовую и сердечно-сосудистую системы. Разберемся с подробностями приема, противопоказаниями и существующими аналогами. Как нужно применять? Препарат Форсига инструкция по применению: 10 мг препарата в сутки применяют разом и в следующих случаях: при терапии только этим препаратом; в комбинации с метформином; при стартовом лечении с метформином, его должно быть 500 мг раз за 24 часа если необходимо — количество увеличивается ; Пациенты с печеночной недостаточностью средней или высокой степеней тяжести врачи советуют принимать по 5 мг препарата и только после успешной терапии выводить больного на стандартную дозу в 10 мг. Если у больного средне повреждены почки, то действие препарат будет менее эффективным. При высокой степени повреждений результата скорее всего не будет вообще. Именно поэтому при перечисленных стадиях почечной недостаточности препарат принимать не стоит. Легкая стадия же не требует даже коррекции нормы ежедневной дозы — можно пить по стандартному рецепту. При достижении больным пожилого возраста с препаратом стоит быть аккуратным, та как риск возникновения почечной недостаточности и сниженного количества крови постоянно велик. На людях после 75 препарат не испытывали, поэтому им не стоит его принимать. Назначать оптимальное лечение препаратом Форсига может только врач, после комплексного обследования и постановки диагноза. Самостоятельное лечение раз поднявшегося сахара, особенно на постоянной основе способно нанести большой вред организму. Каковы показания к применению? Инструкция по применению препарата Форсига рекомендует применять его в следующих случаях: При 2 типе диабета в качестве дополнительного средства для стабилизации состояния больного Как отдельная терапия во время этого заболевания; Если проводится лечение метформином, производимыми сульфонилмочевины или инсулином в препаратах или при недостаточном контроле над гликемическим индексом в терапии, Форсига может применяться; При стартовом лечении в компании с метформином, если это необходимо. Стоит помнить, что это лекарство нельзя применять при сахарном диабете первого типа, только при определенных условиях второго. Как препарат действует? Основным действующим веществом препарата является дапаглифлозин. Его задача заставить организм выводить большее количество глюкозы, чем ему привычно.
Лекарственное средство AstraZeneca "Форсига"
о препарате Форсига. Отзывы эндокринологов о «Форсиге» преимущественно положительны, как и лиц, принимавших эти таблетки, но отмечаются слабые стороны препарата. Сахар действительно падает от препарата Форсига очень хорошо, удерживает на нормальных показателях.
Форсига™ (10 мг)
Форсига отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 3165.5 руб. в аптеках и 26 отзывов врачей и пациентов врачей и пациентов. Форсига инструкция по применению, отзывы, аналоги, цены и наличие в аптеках. Цена от 1980 до 47304 руб. Врач назначила Сиофор. как, почему от него худеют?я его принимаю совсем недавно что бы говорить о результате или его (4087139) - Женский форум
Форенга при сахарном диабете инструкция по применению
Ljungman, B. Merkely, J. Nicolau, E. Petrie, P. Vinh, M. Schou, S. Tereshchenko, S. Verma, C. Held, D.
DeMets, K. Docherty, P.
Обратилась к врачу, она порекомендовала мне попить Сиофор в дозировке 1000 мг по половинке таблетке утром и вечером. Пить нужно было полгода. Однако меня хватило только на месяц. Началась ужасная аллергия.
Кожа покрылась красными пятнами, появился сильный зуд. Пить таблетки перестала, решила перейти на правильное питание, от него толку больше и здоровье сохранить удастся. Врач прописал мне Сиофор 850 в сочетании с диетой и физической активностью. Сказала, что препарат поможет сбросить лишние килограммы. Я, конечно, похудела, но только от таблеток ли? Диетическое питание, занятия спортом дали бы результат даже без применения лекарства.
Не знаю, советовать ли его, потому что не уверена в его результативности. Обратилась к другому врачу, а он сказал, что Сиофор не стоит пить для похудения. Обратилась к эндокринологу с проблемой лишнего веса. После проведения всех обследований был назначен Сиофор 1000 и разработана специальная диета. На первом этапе появились побочки в виде тошноты, головокружения и неприятных ощущений в желудке. Постепенно симптомы ушли, вес стал снижаться.
Но, сразу хочу сказать, что таблетки без правильного питания не помогут. Не стоит надеяться на то, что можно есть булочки и пить лекарство, и при этом худеть. Мне средство помогло, я похудела на 14 килограмм, стала лучше выглядеть и себя чувствовать. Так что по назначению врача принимать лекарство можно, но только при соблюдении всех условий. На Сиофоре похудела на 10 кг за месяц. Лекарство пила в дозировке 850 мг.
Препарат Форсига не показан для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа. При подозрении на кетоацидоз следует рассмотреть возможность отмены или временного прекращения применения препарата Форсига, и немедленно провести обследование пациента. Факторы, предрасполагающие к развитию кетоацидоза, включают низкую функциональную активность бета-клеток, обусловленную нарушением функции поджелудочной железы например, сахарный диабет 1 типа, панкреатит или операция на поджелудочной железе в анамнезе , снижение дозы инсулина, снижение калорийности потребляемой пищи или повышенную потребность в инсулине вследствие инфекций, заболеваний или хирургического вмешательства, а также злоупотребления алкоголем. Препарат Форсига следует применять с осторожностью у этих пациентов. Некротизирующий фасциит промежности гангрена Фурнье Сообщалось о пострегистрационных случаях некротизирующего фасциита промежности гангрены Фурнье у женщин и мужчин, принимающих ингибиторы SGLT2 см. Это редкое, потенциально серьезное и угрожающее жизни заболевание, которое требует неотложного хирургического вмешательства и применения антибиотиков.
Пациенту рекомендуется обратиться к врачу в том случае, если у него появились симптомы боли, чувствительности при прикосновении, эритема или отек в генитальной области или области промежности, которые сопровождаются лихорадкой и недомоганием. Известно, что либо урогенитальная инфекция, либо абсцесс промежности могут предшествовать некротизирующему фасцииту. В том случае, если имеется подозрение на гангрену Фурнье, применение препарата Форсига должно быть прекращено и начато незамедлительное лечение включая антибиотики и хирургическую обработку. Инфекции мочевыводящих путей У пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2, включая препарат Форсига, были отмечены случаи серьезных инфекций мочевыводящих путей, включая уросепсис и пиелонефрит, которые потребовали госпитализации. Терапия ингибиторами SGLT2 увеличивает риск инфекций мочевыводящих путей. Следует наблюдать за пациентами для выявления возможных признаков и симптомов инфекций мочевыводящих путей и, при наличии показаний, незамедлительно начинать лечение см.
При лечении пиелонефрита или уросепсиса следует рассмотреть возможность временной отмены терапии дапаглифлозином. Ампутация нижних конечностей Увеличение случаев ампутации нижних конечностей в первую очередь пальцев стопы наблюдалось в продолжающихся в настоящее время длительных клинических исследованиях при СД2 с применением другого ингибитора SGLT2. Неизвестно, является ли это эффектом препаратов класса SGLT2. Пациентам с сахарным диабетом, принимающим ингибиторы SGLT2, важно рекомендовать постоянный профилактический уход за стопами. Оценки результатов анализа мочи Вследствие механизма действия препарата результаты анализа мочи на глюкозу у пациентов, принимающих препарат Форсига, будут положительными. Влияние на определение 1,5-ангидроглюцитола Оценка гликемического контроля с помощью определения 1,5-ангидроглюцитола не рекомендуется, поскольку измерение 1,5-ангидроглюцитола является ненадежным методом для пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2.
Для оценки гликемического контроля следует использовать альтернативные методы. Гипогликемия на фоне сопутствующего применения инсулина и стимуляторов секреции инсулина Инсулин и стимуляторы секреции инсулина могут вызывать развитие гипогликемии. Препарат Форсига может повышать риск гипогликемии при применении в комбинации с инсулином или стимуляторами секреции инсулина см. Может потребоваться снижение дозы инсулина или стимулятора секреции инсулина для уменьшения риска гипогликемии при их сопутствующем применении с препаратом Форсига. Грибковые генитальные инфекции Препарат Форсига повышает риск развития грибковых генитальных инфекций. Пациенты с грибковыми генитальными инфекциями в анамнезе более склонны к развитию данных инфекций см.
Следует контролировать состояние пациентов и проводить соответствующее лечение в случае таких инфекций.
Дети Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не изучалась см. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу препарата. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятны нарушение функции почек и риск снижения ОЦК. Поскольку клинический опыт применения препарата у пациентов 75 лет и старше ограничен, противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в данной возрастной группе. Побочное действие Краткий обзор профиля безопасности В заранее запланированный анализ объединенных данных были включены результаты 12 плацебо-контролируемых исследований, в которых 1193 пациента принимали дапаглифлозин в дозе 10 мг и 1393 пациента получали плацебо. Общая частота развития нежелательных явлений краткосрочная терапия у пациентов, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг, была схожей с таковой в группе плацебо.
Количество нежелательных явлений, приведших к отмене терапии, было небольшим и сбалансированным между группами лечения. Наиболее частой нежелательной реакцией была гипогликемия, развитие которой зависело от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании. Частота развития эпизодов легкой гипогликемии была схожей в группах лечения, включая плацебо. Список нежелательных реакций в виде таблицы Ниже представлены нежелательные реакции, отмечавшиеся в плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Ни одна из них не зависела от дозы препарата. Описание отдельных нежелательных реакций Гипогликемия Частота развития гипогликемии зависела от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными, начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали прием дапаглифлозина.
Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными, начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали применение дапаглифлозина. Эти инфекции чаще развивались у женщин, а у пациентов с такими инфекциями в анамнезе они чаще рецидивировали. Исследования минеральной плотности костной ткани у пациентов с нормальной функцией почек или нарушением функции почек легкой степени не выявили потери костной массы в течение одного года терапии. Согласно данным исследований на животных препарат не проявлял канцерогенных или мутагенных свойств. При рассмотрении случаев развития опухолей различных систем органов, относительный риск, ассоциировавшийся с дапаглифлозином, был выше 1 для некоторых опухолей мочевой пузырь, предстательная железа, молочная железа и ниже 1 для других например, кровь и лимфатическая система, яичники, мочевыделительная система , в целом без повышения риска развития опухолей, ассоциируемого с дапаглифлозином. Учитывая отсутствие в доклинических исследованиях сведений о развитии опухолей, а также короткий латентный период между первой экспозицией препарата и диагностикой опухоли, причинно-следственная связь оценивается как маловероятная. Так как численный дисбаланс опухолей молочной железы, мочевого пузыря и предстательной железы требует особого внимания, изучение этого вопроса будет продолжено в рамках пострегистрационных исследований.
Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с нарушением функции почек, было повышение концентрации креатинина в сыворотке. Большинство этих реакций было транзиторными и обратимыми. Противопоказания к применению — повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата, — сахарный диабет 1 типа, — диабетический кетоацидоз, — почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести СКФ — наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы и глюкозо-галактозная непереносимость, — беременность и период грудного вскармливания, — детский возраст до 18 лет безопасность и эффективность не изучены , — пациенты, принимающие «петлевые» диуретики см. С осторожностью: печеночная недостаточность тяжелой степени, инфекции мочевыделительной системы, риск снижения объема циркулирующей крови, пожилые пациенты, хроническая сердечная недостаточность, повышенное значение гематокрита. Применение при беременности и кормлении грудью В связи с тем, что применение дапаглифлозина в период беременности не изучено, препарат противопоказан в период беременности. В случае диагностирования беременности терапия дапаглифлозином должна быть прекращена. Дапаглифлозин противопоказан в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени При нарушениях функции печени легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг Применение при нарушениях функции почек Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, у пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести эффективность лечения снижена, а у пациентов с нарушениями тяжелой степени — вероятнее всего, отсутствует. Применение у детей Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не изучалась, поэтому назначение препарата противопоказано. Применение у пожилых пациентов У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу препарата. Особые указания Применение у пациентов с нарушениями функции почек Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, и эта эффективность снижена у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и, вероятно, отсутствует у больных с нарушением функции почек тяжелой степени см. Среди пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести КК Рекомендуется проводить мониторинг функции почек следующим образом: — до начала терапии дапаглифлозином и не реже раза в год впоследствии см. При снижении функции почек ниже значения КК Применение у пациентов с нарушениями функции печени В клинических исследованиях получены ограниченные данные применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени.
Экспозиция дапаглифлозина увеличена у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени см. Диуретический эффект может быть более выраженным у пациентов с очень высокой концентрацией глюкозы в крови. Дапаглифлозин противопоказан пациентам, принимающим «петлевые» диуретики см. Следует соблюдать осторожность у пациентов, для которых вызванное дапаглифлозином снижение артериального давления может представлять риск, например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, у пациентов с артериальной гипотензией в анамнезе, получающих антигипертензивную терапию, или у пожилых пациентов. При приеме дапаглифлозина рекомендуется тщательный мониторинг состояния ОЦК и концентрации электролитов например, физикальный осмотр, измерение артериального давления, лабораторные анализы, включая гематокрит на фоне сопутствующих состояний, которые могут приводить к снижению ОЦК. При снижении ОЦК рекомендуется временное прекращение приема дапаглифлозина до коррекции этого состояния см. Инфекции мочевыводящих путей При анализе объединенных данных применения дапаглифлозина до 24 недель инфекции мочевыводящих путей чаще отмечены при применении дапаглифлозина в дозе 10 мг по сравнению с плацебо см.
Развитие пиелонефрита отмечали нечасто, со схожей частотой в контрольной группе. Выведение глюкозы почками может сопровождаться повышенным риском развития инфекций мочевыводящих путей, поэтому при лечении пиелонефрита или уросепсиса следует рассмотреть возможность временной отмены терапии дапаглифлозином см. Для пожилых пациентов применимы те же рекомендации при нарушении функции почек, как и для всех популяций пациентов см. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с нарушением функции почек, было повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, большинство случаев было транзиторными и обратимыми см. У пожилых пациентов риск снижения ОЦК может быть выше, и более вероятен прием диуретиков. Опыт применения препарата у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен. Противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в этой популяции см.
Хроническая сердечная недостаточность Опыт применения препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью I-II функционального класса по классификации NYHA ограничен, и в ходе клинических исследований дапаглифлозин не применялся у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по NYHA. Повышение значения гематокрита При применении дапаглифлозина наблюдалось повышение гематокрита см. Оценки результатов анализа мочи Вследствие механизма действия препарата результаты анализа мочи на глюкозу у пациентов, принимающих препарат Форсига, будут положительными. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследований по изучению влияния дапаглифлозина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось. Передозировка Дапаглифлозин безопасен и хорошо переносится здоровыми добровольцами при однократном приеме в дозах до 500 мг в 50 раз выше рекомендуемой дозы. Глюкоза определялась в моче после приема препарата как минимум, в течение 5 дней после приема дозы 500 мг , при этом не выявлены случаи обезвоживания, гипотонии, электролитного дисбаланса, клинически значимого влияния на интервал QTc. Частота развития гипогликемии была схожей с частотой при приеме плацебо.
В клинических исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с СД2, принимавших препарат однократно в дозах до 100 мг в 10 раз выше максимальной рекомендуемой дозы в течение 2 недель, частота развития гипогликемии была немного выше, чем при приеме плацебо, и не зависела от дозы. Частота развития нежелательных явлений, включая обезвоживание или артериальную гипотензию, была схожей с частотой в группе плацебо, при этом не выявлено клинически значимых, дозозависимых изменений лабораторных показателей, включая сывороточную концентрацию электролитов и биомаркеров функции почек. В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние больного. Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось. Лекарственное взаимодействие Фармакодинамическое взаимодействие Диуретики Дапаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и «петлевых» диуретиков и повышать риск развития обезвоживания и артериальной гипотензии см. Фармакокинетическое взаимодействие Метаболизм дапаглифлозина, в основном, осуществляется посредством глюкуронидной конъюгации под действием UGT1А9. В связи с этим не ожидается влияния дапаглифлозина на метаболический клиренс сопутствующих препаратов, которые метаболизируются под действием этих изоферментов.
Влияние других лекарственных препаратов на дапаглифлозин Исследования взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин, пиоглитазон, ситаглиптин, глимепирид, воглибоза, гидрохлоротиазид, буметанид, валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина. Не рекомендуется корректировать дозу препарата. Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом не ожидается.
Форсига для похудения отзывы
Полная информация по препарату Форсига: инструкция по применению, цены, отзывы, список аналогов и консультации специалистов. Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ. «Форсига»: новое лекарство от хронической болезни почек. Сахар действительно падает от препарата Форсига очень хорошо, удерживает на нормальных показателях.