Ищете, где купить Омнипак 300Мг-Мл 20Мл Раствор Для Инъекций В интернет-аптеках поблизости Омнипак 300Мг-Мл 20Мл Раствор Для Инъекций продается по средней цене рублей. Раствор для инъекций Омнипак. Описание препарата Омнипак® (раствор для инъекций, 140 мг йода/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2003 году.
Омнипак раствор для инъекций 300 мг йода/мл 50 мл фл 1 шт
Активное вещество:Омнипак® 300 мг йода/мл: йогексол 647 мг. Вспомогательные вещества: трометамол 1,21 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородная кислота 5 М раствор до pH 6,8-7,6 сколько треб., вода для инъекций до 1,00 мл. Омнипак раствор 300 мг йода/мл 10 флаконов по 50 мл (для инъекций). В инструкции к Омнипаку указано, что с особой осторожностью раствор следует вводить при следующих состояниях. Активное вещество: Омнипак® 300 мг йода/мл: йогексол 647мг.
Омнипак раствор для инъекций 300 мг йода/мл 50 мл фл 1 шт
Омнипак раствор для инъекций 300 мг йода/мл 50 мл №10. 800–2000 мл раствора в течение определенного периода. Например: развести Омнипак 300 или 350 водой 1:50. 100 мл раствора Омнипака, содержащего 240 или З00 мг йода в 1 мл. Проект договора (омнипак).rtf 160 КБ. ТЗ(омнипак).docx 16 КБ. Раствор для инъекций, 240 мг йода/мл, 300 мг йода/мл и 350 мг йода/мл. Показания и противопоказания, режим дозирования, побочные действия, дополнительная информация для врачей на старейшем медпортале Онлайн-заказ препарата Омнипак раствор с доставкой в ближайшую аптеку.
Омнипак, 350 мг йода/мл, раствор для инъекций, 200 мл, 10 шт.
Максимальная концентрация препарата в моче достигается через один час. Время полувыведения при нормальной работе почек — 2 часа. Метаболиты препарата не обнаружены. При интратекальном способе введения Омнипак из спинномозговой жидкости поступает в кровь и выводится в основном почками в неизменном виде. Период полувыведения составляет 3-4 часа. Контрастирование полостей суставных, полостей матки, желчных и панкреатических протоков, фаллопиевых труб, мочевого пузыря достигается практически сразу после введения.
Показания к применению Средство для контрастного рентгенологического исследования у детей и взрослых. Используется для кардиоангиографии, урографии, артериографии, флебографии, компьютерной томографии, шейной, поясничной и грудной миелографии, эндоскопической ретроградной панкреатографии, КТ-цистернографии, артрографии, эндоскопической холангиопанкреатографии, сальпингографии и исследований ЖКТ.
Описаны случаи кардиологических осложнений, включая острый инфаркт миокарда, во время или после коронарографии с рентгеноконтрастным усилением. У пациентов преклонного возраста или при наличии тяжелого заболевания коронарных артерий, нестабильной стенокардии и дисфункции левого желудочка риск кардиологических осложнений повышен. В очень редких случаях рентгеноконтрастное средство может проходить через гематоэнцефалический барьер в кору головного мозга, что может приводить к возникновению транзиторных неврологических реакций, в частности, судорогам, транзиторным двигательным или сенсорным нарушениям, спутанности сознания, потере памяти и энцефалопатии. При анафилактоидной реакции и шоке может развиваться выраженная артериальная гипотензия и связанные с ней гипоксическая энцефалопатия, почечная и печеночная недостаточность.
В некоторых случаях при экстравазации рентгеноконтрастного средства возникают локальные боли и отек, но эти симптомы разрешаются без последствий. Описаны случаи воспаления, тканевого некроза и возникновение компартмент-синдрома. Применение в педиатрии. Сообщалось о случаях транзиторного гипотиреоза у детей, в том числе у недоношенных и новорожденных, после введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Недоношенные дети особенно чувствительны к эффектам йода. Сообщалось о случае транзиторного гипотиреоза у недоношенного ребенка.
Необходима адекватная регидратация до и после введения рентгеноконтрастного средства, это особенно важно для детей раннего возраста. Нефротоксичные препараты должны быть отменены. Сниженная гломерулярная фильтрация, характерная для детей раннего возраста, также может приводить к замедленному выведению рентгеноконтрастных веществ. Передозировка: Передозировка маловероятна у пациентов с нормальной функцией почек. В случае использования высоких доз препарата большое влияние на почки оказывает длительность исследования период полувыведения препарата приблизительно равен 2 ч. Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое, возможно проведение гемодиализа.
В отдельных случаях в особенности у пациентов, имеющих такую предрасположенность возможны судороги. Также был зафиксирован случай асептического менингита. Перед процедурой нужно позаботиться о том, чтобы были созданы необходимые условия для проведения немедленной интенсивной терапии, если таковая понадобится.
Перед введением контрастных лекарственных средств следует избегать дегидратации обезвоживания организма. Как минимум за 48 часов до предстоящей миелографии с Омнипаком необходимо прекратить прием нейролептических препаратов. По завершении этой процедуры пациенту следует оставаться в горизонтальном положении с приподнятым изголовьем кровати как минимум в течение 8 часов если человек находится в вертикальном положении, замедляется дисперсия препарата и усиливается его всасывание арахноидальной оболочкой люмбального отдела.
В течение последующих 24 часов нужно соблюдать обычный постельный режим.
Дозы варьируют в зависимости от типа исследования, используемой методики и техники выполнения исследования, возраста и массы тела больного, сердечного выброса. Специальные указания Следует использовать для введения отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими медицинскими препаратами. Влияет на результаты тестов по определению функции щитовидной железы.
Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут повлиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов.
Омнипак раствор для инъекций 350мг йода/мл 100мл флакон №1
Активное вещество: Омнипак® 300 мг йода/мл: йогексол 647мг. ДжиИ Хэлскеа Ирландия Лимитед, Ирландия/Россия. Форма выпуска: раствор для инъекций. Количество в упаковке: 50 мл х 1 шт. Омнипак раствор для инъекций 300 мг йода/мл 50 мл флаконы 10 шт.
Омнипак 300мг йода/мл 50мл 10 шт. раствор для инъекций
Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии - до 30 мин через 1 ч уже не визуализируется. При проведении КТ визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 ч, в шейном отделе - около 2 ч, базальных цистернах - 3-4 ч. Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения. Показания Внутрисосудистое применение: ангиография легких, головы, шеи, мозга, брюшной полости, почек; ангиокардиография, аортография, флебография, урография; компьютерная томография повышение разрешающей способности.
Субарахноидальное применение: люмбальная миелография, грудная миелография, цервикальная миелография, компьютерная томография базальных цистерн. Внутриполостное применение: артрография, ретроградная эндоскопическая панкреатография, ретроградная эндоскопическая холангиопанкреатография, герниография, гистеросальпингография, сиалография. Пероральное применение: исследования ЖКТ.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста и массы тела пациента.
Субарахноидальное применение: люмбальная миелография; грудная миелография; цервикальная миелография; компьютерная томография базальных цистерн. Внутриполостное введение: артрография; ретроградная эндоскопическая панкреатография и холангиопанкреатография; герниография; гистеросальпингография; сиалография. Пероральное применение: исследования ЖКТ. Распределяется во внеклеточной жидкости. В незначительной степени связывается с белками плазмы и спинномозговой жидкости. Проникает через плацентарный барьер путем простой диффузии. Не проникает через неповрежденный ГЭБ.
После этого больной может быть переведен на амбулаторный режим, однако должен избегать наклонов. При сохранении постельного режима приподнятое положение головы и груди должно сохраняться на протяжении первых 6 часов. При подозрении на низкий порог развития судорог необходимо наблюдение за исследуемым в течение этого периода. Амбулаторные пациенты в течение первых 24 ч после исследования не должны оставаться в одиночестве. Применение в педиатрии: Сообщалось о случаях транзиторного гипотиреоза у детей, в том числе у недоношенных и новорожденных, после введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Необходимо контролировать функцию щитовидной железы.
Если во время беременности матери вводили йодсодержащие рентгеноконтрастные средства, функцию щитовидной железы у новорожденного проверяют на первой недели жизни. Повторную проверку функции щитовидной железы рекомендуется проводить при достижении от 2-х до 6-недельного возраста, особенно у родившихся с низкой массой тела и недоношенных детей. Необходима адекватная регидратация до и после введения рентгеноконтрастного средства, это особенно важно для детей раннего возраста. Нефротоксичные препараты должны быть отменены. Сниженная гломерулярная фильтрация, характерная для детей раннего возраста, также может приводить к замедленному выведению рентгеноконтрастных средств. Церебральная артериография: У пациентов с прогрессирующим атеросклерозом, тяжелой формой армериальной гипертензии, сердечной недостаточностью, у лил пожилого возраста и с тромбозом сосудов головного мозга, эмболией и мигренью в анамнезе, сердечно-сосудистые реакции, такие как брадикардия и увеличение или уменьшение кровяного давления, могут происходить чаще.
Артериография Во время процедуры может произойти повреждение артерии, вены, аорты и соседних органов, плевроцентез, забрюшинное кровотечение, повреждение спинного мозга и симптомы. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на репродуктивные функции, развитие эмбриона и плода, течение беременности и пери- и постнатальное развитие потомства. Поскольку во время беременности следует по возможности избегать лучевого воздействия, то выгоду рентгенографии с применением контрастных средств или без них следует тщательно сопоставить с возможным риском. Применение во время беременности и кормления грудью препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда польза от его применения перевешивает риск и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости. Помимо того, что необходимо избегать радиационного воздействия, во время оценки соотношения пользы и риска следует принимать во внимание чувствительность щитовидной железы плода к йоду. Лактация Контрастные вещества слабо выделяются в грудное молоко, в кишечнике всасываются в минимальных количествах.
Так что вредное воздействие этих веществ на младенца, находящегося на грудном вскармливании, маловероятно. Грудное кормление можно продолжить, если контраст вводится кормящей матери. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не рекомендуется водить машину или использовать какие-либо другие механизмы в течение часа после инъекции или в течение первых 24 часов после интратекального введения. Тем не менее, при наличии постоянных постмиелографических симптомов, необходимо учитывать индивидуальные особенности пациента. Случайная передозировка наиболее вероятна при проведении сложных ангиографических процедур у детей, в особенности при многократных инъекциях контрастного средства с высокой концентрацией. Лечение: В случае передозировки необходимо скорректировать любое нарушение водного и электролитного баланса.
Функцию почек необходимо контролировать следующие 3 дня. При необходимости для выведения избытка контрастного средства можно применять гемодиализ. Специфического антидота не существует. По 25 стеклянных флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном казахском , русском и кыргызском языках помещают в картонную коробку. По 50 мл препарата помещают во флаконы из полипропилена РРМ R021, снабженные пробками из хлорбутиловой резины и навинчивающимися полипропиленовыми крышками с контролем первого вскрытия и кольцом для отрыва уплотняющей прокладки. На флаконы наклеивают этикетку, нижнюю часть которой используют для подвешивания флакона.
По 25 стеклянных флаконов вместимостью 20 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном казахском , русском и кыргызском языках помещают в картонную коробку. По 50, 100, 200 или 500 мл препарата помещают во флаконы из полипропилена РРМ R021, снабженные пробками из хлорбутиловой резины и навинчивающимися полипропиленовыми крышками с контролем первого вскрытия и кольцом для отрыва уплотняющей прокладки. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30оС, в защищенном от света и вторичных рентгеновских лучей месте.
Вследствие риска дегидратации, индуцированной диуретиками, сначала необходимо провести водно-электролитного регидратацию для предупреждения риска острой почечной недостаточности. Со стороны сердечно-сосудистой системы. Следует быть внимательным при исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией в связи с риском развития аритмии или нарушений гемодинамики. Особенно при интракоронарное, лево- и правожелудочковая применении контрастных веществ см.
Раздел «Побочные реакции». Особенно подвержены кардиальных осложнений являются пациенты с сердечной недостаточностью, тяжелой ишемической болезнью сердца, нестабильной стенокардией, заболеваниями клапанов, перенесенным инфарктом миокарда, коронарное шунтирование и легочной гипертензией. Чаще реакции с ишемическими изменениями на ЭКГ и аритмии возникают у пациентов пожилого возраста и пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе. У пациентов с сердечной недостаточностью интравазального введения контрастных веществ может вызвать отек легких. Нарушение ЦНС. Следует с осторожностью применять препарат внутрисосудисто пациентам с острым ишемическим инсультом или острой внутричерепной кровотечением, а также пациентам с заболеваниями, вызванными нарушением гематоэнцефалического барьера, пациентам с отеком головного мозга, острой демиелинизации или прогрессирующим церебральным атеросклерозом. Неврологические симптомы, вызванные метастазами, дегенеративными или воспалительными процессами, могут усиливаться при применении контрастных средств.
Внутриартериальная инъекция контрастных веществ может вызвать вазоспазм с последующими церебральными ишемическими осложнениями. Пациенты с симптоматическими цереброваскулярными заболеваниями, инсультом в анамнезе или частыми преходящими ишемическими приступами имеют повышенный риск индуцированных неврологических осложнений после внутриартериальной инъекции контрастных препаратов. Больные с острой церебральной патологией, опухолями мозга и эпилепсией склонны к развитию судорог и требуют особого внимания. Повышенный риск развития судорог и неврологических реакций наблюдается в алко- и наркозависимых пациентов. В редких случаях наблюдалась временная потеря слуха или глухота после миелографии, что, как считается, может быть связано с падением давления спинномозговой жидкости вследствие люмбальной пункции. Ренальные реакции. Для предотвращения развития контрастиндукованои нефропатии, нарушение функции почек или острой почечной недостаточности, связанной с введением контрастного вещества, необходима особая осторожность при исследовании больных, относящихся к группе риска: больные сахарным диабетом и пациенты с нарушением функции почек.
Другие факторы предрасположенности к нежелательным почечных реакций: предыдущая почечная недостаточность после применения контрастных веществ, заболевания почек в анамнезе, возраст старше 60 лет, дегидратация, прогрессирующий атеросклероз, декомпенсированная сердечная недостаточность, высокие дозы контрастных средств и множественные инъекции, непосредственное введения контрастных средств в почечную артерию, экспозиция дальнейших нефротоксинов, тяжелая и хроническая гипертензия, гиперурикемия, парапротеинемия миеломатоз, макроглобулинемии Вальденстрема или диспротеинемия. Мероприятия по предотвращению побочных реакций: - выявление пациентов, относящихся к группе риска; обеспечения, в случае необходимости, адекватной гидратации, путем проведения инфузии, которую начинают до введения контрастного препарата и продолжают до момента его выведение почками; предотвращение дополнительной нагрузки на почки путем избежать применения нефротоксических препаратов, средств для пероральной холецистографии, пережима артерий, проведение почечной артериальной ангиопластики, обширных хирургических вмешательств к выводу контрастного вещества из организма; уменьшение дозы до минимума; - откладывание повторного исследования контрастными веществами к восстановлению функции почек в соответствии с показателями, которые наблюдались перед последним введением препарата. Контрастные средства могут быть назначены для проведения рентгенологических процедур пациентам, находящимся на гемодиализе. Нет необходимости в корректировке интервала времени между инъекцией контрастного вещества и сеансом гемодиализа. Пациенты с сахарным диабетом, принимающих терапию метформином. Применение йодсодержащих контрастных веществ больным сахарным диабетом, принимающих метформин, особенно пациентам с нарушением функции почек, может привести к лактатацидоза. Для предупреждения лактатацидоза у пациентов с сахарным диабетом, получающих терапию метформином, перед внутрисосудистым введением контрастного средства, содержащий йод, необходимо измерить уровень креатинина сыворотки крови и принять меры в нижеперечисленных случаях.
Следует прекратить прием метформина и отложить обследование контрастным средством на 48 часов. Терапию метформином возобновляют только в случае, если функция почек не ухудшилась уровень креатинина сыворотки крови не повысился по сравнению с соответствующими значениями до введения контраста. Особенно важным является обеспечение адекватной гидратации пациента перед применением контрастного средства и в течение 24 часов после введения контрастного средства. Следует контролировать функцию почек в частности, креатинин сыворотки крови , уровень молочной кислоты в сыворотке крови и pH крови, а также развитие признаков лактатацидоза у пациентов. Печеночные реакции. Существует потенциальный риск транзиторной печеночной дисфункции. Особое внимание следует обратить на пациентов с тяжелым нарушением как почечной, так и функции печени, поскольку в них возможна существенная задержка клиренса контрастного вещества.
Пациенты на гемодиализе могут получать контрастное вещество для радиологических процедур. Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ может усиливать симптомы миастении. При выполнении инвазивных процедур больным с феохромоцитомой необходимо профилактическое применение альфа-блокаторов для предотвращения развития гипертонических кризов. Нарушение функции щитовидной железы. Йодсодержащие контрастные вещества влияют на функцию щитовидной железы благодаря содержанию в них свободного йодида и дополнительного йодида, выделяемого при дейодирования.
"Омнипак": инструкция по применению, отзывы, аналоги
Интерлейкин-2, принимавшийся пациентом менее чем за 2 нед до исследования, может повышать частоту возникновения отсроченных побочных реакций гриппоподобные состояния или кожные реакции. При выполнении рентгеноконтрастных исследований у пациентов, находящихся на гемодиализе, необходимо провести диализ сразу после исследования. При выполнении инвазивных исследований и вмешательств у больных с феохромоцитомой необходимо профилактическое использование альфа-адреноблокаторов для предупреждения гипертонических кризов. В случаях развития воспаления или некроза тканей при внесосудистом введении рекомендуется холод и возвышенное положение конечности, при развитии симптомов сдавления — хирургическая декомпрессия.
С осторожностью назначают пожилым и детям из-за высокого риска тяжелых неблагоприятных реакций и возможности усиления обезвоживания организма. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры например, гепаринизированным физиологическим раствором для минимизации риска тромбозов и эмболий, связанных с вмешательством. После миелографии больной должен находиться в состоянии покоя не менее 1 ч, в положении лежа на спине с приподнятым изголовьем.
Рекомендуемый режим дозирования раствора и его концентрация приведены в инструкции. После введения раствора необходимо обеспечить пациенту адекватную гидратацию. Симптомы передозировки — цианоз , ацидоз , легочные кровотечения, брадикардия, остановка сердца, сонливость или бессонница , утомляемость, слабость, судороги, кома , психические расстройства: страх, галлюцинации, дезориентация, деперсонализация , депрессия, психоз, амблиопия , тремор, амнезия , диплопия, гипестезия, фотофобия, зрительные или речевые нарушения, менингизм, изменения ЭЭГ, паралич, кровоизлияния в мозг. Поэтому, необходимо постоянно отслеживать жизненно важные функции, поддерживать нормальный водно-электролитный баланс, по показаниям — проведение неотложных мероприятий. Взаимодействие При интратекальном введении препарат несовместим с кортикостероидами, а также несовместим фармацевтически в одном шприце с антигистаминными препаратами. Производные фенотиазана, ингибиторы МАО, аналептики, тетрациклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС повышают риск появления судорожных эпилептических припадков. Гипотензивные ЛС при одновременном введении усиливают риск развития артериальной гипотензии. Омнипак усиливает нефротоксическое действие свойства других ЛС.
При интратекальном введении субарахноидальное применение, проведение миелографии может появиться тошнота, рвота, головокружение; возможны головная боль, боль в спине, шее, конечностях и парестезии, судороги у предрасположенных пациентов ; отмечен случай кратковременного асептического менингита. Особые указания Подготовка больного и процедура введения препарата Перед каждым применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая важные лабораторные данные например, уровень креатинина в сыворотке крови, электро-кардиограма, аллергия в анамнезе, наличие беременности. Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-элетролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также новорожденных, грудных детей и детей раннего возраста, пожилых пациентов. За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи. Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности.
Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой необходима премедикация седативными средствами. Риск развития тяжелых побочных реакций на Омнипак небольшой. Однако, йодсодержащие контрастные средства могут вызывать анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности. По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оборудование. До и после введения контрастного препарата необходимо позаботится о насыщении организма обследуемого жидкостью гидратации. Это имеет особенное значение у пациентов с миеломной болезнью, сахарным диабетом, нарушением функции почек, а также у детей и пожилых пациентов.
У детей в возрасте до одного года и, в особенности, у новорожденных, нарушения гемодинамики и электролитного баланса развиваются особенно легко. Следует использовать для введения Омнипака отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими лекарственными средствами. По сравнению с ионными препаратами, неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры например, гепаринизированным физиологическим раствором для минимизации риска тромбозов и эмболии, связанных с вмешательством. Все йодсодержащие контрастные средства влияют на результаты тестов по определению функции щитовидной железы, так как йодсвязываюшая способность железы может снижаться в течение нескольких недель. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут влиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов.
Поэтому-подобные анализы не следует выполнять в день исследования. Необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 часов до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек. Меры по профилактике побочных реакций: — идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска — обеспечение адекватной гидратации. Особую осторожность следует соблюдать у больных с тяжелыми сочетанными нарушениями функции печени и почек, так как у них значительно снижен клиренс контрастных средств. Выполнение рентгеноконтрастных исследований у пациентов, находящихся на гемодиализе возможно — при условии, что диализ будет проведен сразу после исследования. Лекарственное взаимодействие Использование рентгено-контрастных средств у больных сахарным диабетом, принимающих бигуаниды метформин может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза.
Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2. У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы. Фармацевтически несовместим с лекарственными средствами ЛС других групп. Несовместим при интратекальном введении с глюкокортикостероидами. Производные фенотиазина и др. Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные ЛС повышают вероятность развития артериальной гипотензии.
Усиливает нефротоксические свойства других лекарственных средств. Условия отпуска Без рецепта Побочные эффекты препарата Омнипак Побочные эффекты при введении неионных рентгеноконтрастных средств обычно носят умеренный или легкий характер, обратимы и регистрируются с меньшей частотой, чем при использовании ионных контрастных средств. Возможны умеренно выраженные проявления общего характера, такие как ощущения тепла во всем теле или преходящий металлический привкус во рту. Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, которые обычно проявляются умеренно выраженными дыхательными и кожными реакциями, такими как одышка, сыпь, эритема, крапивница, зуд и ангионевротический отек. Они могут развиваться как непосредственно после введения препарата, так и несколькими днями позже. Могут отмечаться гипотензия и лихорадка.
Есть сообщения о токсических кожных реакциях.
Рекомендуется премедикация кортикостероидами или антигистаминнымилекарственными препаратами; при исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистымизаболеваниями и легочной гипертензией, из-за риска развитиянарушений гемодинамики или аритмий; при исследовании пациентов с острой церебральной патологией,опухолями или эпилепсией в анамнезе, в связи с предрасположенностьюданной категории пациентов к судорогам. Риск развития судорог иневрологических реакций также повышен у пациентов, страдающихалкоголизмом или наркотической зависимостью; при исследовании пациентов с тяжелыми сочетанными нарушениямифункции печени и почек, так как у них значительно снижен клиренсрентгеноконтрастных средств; для предотвращения развития острой почечной недостаточностипосле введения рентгеноконтрастных средств следует уделять особоевнимание пациентам группы повышенного риска с нарушением функциипочек и сахарным диабетом, а также пациентам с парапротеинемией миеломатозом и макроглобулинемией Вальденстрема ; при исследовании пациентов с гипертиреозом. У пациентов смногоузловым зобом после введения йодсодержащих рентгеноконтрастныхсредств существует риск развития гипертиреоза. При введениирентгеноконтрастных средств недоношенным детям следует учитыватьвозможность развития преходящего гипертиреоза; при исследовании пациентов с гиповолемией необходимо обеспечитьадекватную гидратацию, по крайней мере 100 мл каждый час в течение4-х часов до исследования и 24 часов после исследования; при исследовании пациентов с множественной миеломой, сахарнымдиабетом, нарушением функции почек, новорожденных, детей до года иожилых пациентов необходимо проведение адекватной гидратации до ипосле введения рентгеноконтрастного средства. Больным сахарным диабетом, принимающим метформин, передвнутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастныхсредств необходима отмена препарата в течение не менее 48 ч до и втечение 48 ч после проведения процедуры. Беременность и лактация Препарат не следует применять у беременных, за исключением техслучаев, когда предполагаемая польза для матери от его примененияперевешивает потенциальный риск для плода, и подобное исследованиеназначается врачом в силу необходимости. Контрастные средства в незначительной степени экскретируются вгрудное молоко.
Поэтому вероятность причинения вреда ребенку прикормлении грудью представляется маловероятной. Однако принеобходимости введения препарата следует прекратить кормлениегрудью перед введением препарата и не возобновлять как минимум напротяжении 24 ч после исследования. Гистеросальпингографию не следует проводить у беременных женщини при наличии острого тазового перитонита. Побочные действия Общие побочные реакции при всех показаниях к применениюйодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Ниже приводятся возможные общие побочные эффекты, связанные сприменением неионных мономеров. Побочные эффекты, специфичные длятого или иного способа введения, смотри в соответствующих разделах. В этом случае введениерентгеноконтрастного средства должно быть немедленно прекращено ипри необходимости начато внутрисосудистое введение специфическихтерапевтических средств. После введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средствачасто наблюдается незначительное транзиторное повышениеконцентрации креатинина в сыворотке крови, возможно развитиеконтраст-индуцированной нефропатии.
Йодизм или йодная свинка — редкая реакция на введениейодсодержащих рентгеноконтрастных средств, выражающаяся вувеличении и болезненности слюнных желез после исследованиядлительностью до 10 суток. Приведенные значения частотывозникновения нежелательных реакций основаны на первичнойклинической документации и данных опубликованных исследований, вкоторых участвовало более 90000 пациентов. Нарушения со стороны нервной системы — Редко: головная боль;Очень редко: дисгевзия транзиторное ощущение «металлического»привкуса в ротовой полости ; Неизвестно: обморок. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы — Редко:брадикардия. Сосудистые нарушения — Очень редко: повышение артериальногодавления, снижение артериального давления. Общие расстройства и нарушения в месте введения — Часто:ощущение жара; Редко: лихорадка; Очень редко: озноб. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций — Неизвестно:йодизм. Внутрисосудистое введение внутриартериально и внутривенно Пожалуйста, сначала прочитайте раздел «Общие побочные реакции».
Ниже описаны только те нежелательные реакции, которые возникают привнутрисосудистом введении неионных мономерных рентгеноконтрастныхсредств. Характер нежелательных реакций, которые возникают привнутриартериальном введении, зависит от места инъекции и введеннойдозы. Селективная ангиография и другие процедуры, при которыхвысокие концентрации рентгеноконтрастного средства достигаютконкретного органа, могут сопровождаться развитием осложнений вэтом органе.
ГРЛС Рег. № П N015799/01
Описаны случаи кардиологических осложнений, включая острый инфаркт миокарда, во время или после коронарной ангиографии с контрастным усилением. У пациентов преклонного возраста или при наличии тяжелого заболевания коронарных артерий, нестабильной стенокардии и дисфункции левого желудочка риск кардиологических осложнений повышен. В очень редких случаях контрастное вещество может проходить через гематоэнцефалический барьер в кору головного мозга, что может приводить к транзиторным неврологическим реакциям, в частности, судорогам, транзиторным двигательным или сенсорным нарушениям, спутанности сознания, потере памяти и энцефалопатии. При анафилактоидной реакции и шоке может развиваться выраженная артериальная гипотензия и связанные с ней симптомы и признаки, такие как гипоксическая энцефалопатия, почечная и печеночная недостаточность. В некоторых случаях при экстравазации контрастного вещества возникают локальные боли и отечность, но эти симптомы разрешаются без последствий. Описаны случаи воспаления, тканевого некроза и компартментального синдрома. Применение в педиатрии Сообщалось о случаях транзиторного гипотиреоза у детей, в т. Недоношенные дети особенно чувствительны к эффектам йода. Сообщалось о случае транзиторного гипотиреоза у недоношенного грудного ребенка. Тиреоидная функция должна мониторироваться у новорожденных, особенно в первую неделю жизни после введения йодированных контрастных веществ матери в период беременности. Необходима адекватная гидратация до и после введения контрастного вещества, это особенно важно для детей раннего возраста и недоношенных.
Нефротоксические препараты должны быть отменены. Сниженная гломерулярная фильтрация, характерная для детей раннего возраста, также может приводить к замедленному выведению рентгеноконтрастных веществ. Введение йодсодержащих контрастных средств может сопровождаться временным нарушением функций почек, и это может провоцировать развитие молочнокислого ацидоза у больных сахарным диабетом, получающих метформин. Больные, получавшие интерлейкин-2 менее чем за 2 недели до введения йодсодержащих контрастных средств, имеют повышенный риск развития отсроченных реакций гриппоподобных симптомов или кожных реакций. Все йодсодержащие контрастные средства могут влиять на результаты анализа функций щитовидной железы, и способность железы связывать йод может быть снижена в течение нескольких недель. Высокая концентрация контрастных средств в сыворотке крови и моче может влиять на результаты лабораторных анализов билирубина, белков и неорганических веществ напр. Поэтому анализ этих веществ не следует проводить в день обследования. Особые указания Особые меры предосторожности при применении всех неионных мономерных контрастных средства: При наличии аллергии, астмы или нежелательных реакций на йод-содержащие контрастные средства необходима особая осторожность. В этих случаях можно провести премедикацию кортикостероидами или гистаминовыми Н1 и Н2-антагонистами. Поэтому следует заранее продумать порядок действий в случае серьезных реакций и иметь наготове необходимые препараты и оборудование для немедленно лечения.
Рекомендуется всегда устанавливать канюлю или катетер для обеспечения быстрого внутривенного доступа в ходе всей процедуры рентгенографии.
Йогексол - неионное, мономерное, водорастворимое рентгеноконтрастное средство, содержащее три атома йода в одной молекуле. Немногочисленные изменения лабораторных показателей были слабыми и считались клинически не значимыми. Фармакодинамика Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже. Фармакокинетика Данных по этому разделу нет. Доза зависит от типа и метода обследования, возраста, массы тела, объема сердечного выброса и общего состояния пациента.
Артрография Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата исоединительной ткани — Неизвестно: артрит. Общие нарушения и реакции в месте инъекции — Очень часто:боль. Герниография Общие нарушения и реакции в месте инъекции — Неизвестно: больпосле процедуры. Описание некоторых нежелательных реакций Сообщалось о тромбоэмболических осложнениях при контрастнойкардиоангиографии и ангиографии церебральных, почечных ипериферических артерий. Введение рентгеноконтрастного средствамогло способствовать развитию этих осложнений. Описаны случаи кардиологических осложнений, включая острыйинфаркт миокарда, во время или после коронарографии срентгеноконтрастным усилением. У пациентов преклонного возраста илипри наличии тяжелого заболевания коронарных артерий, нестабильнойстенокардии и дисфункции левого желудочка риск кардиологическихосложнений повышен. В очень редких случаях рентгеноконтрастноесредство может проходить через гематоэнцефалический барьер в коруголовного мозга, что может приводить к возникновению транзиторныхневрологических реакций, в частности, судорогам, транзиторнымдвигательным или сенсорным нарушениям, спутанности сознания, потерепамяти и энцефалопатии. При анафилактоидной реакции и шоке может развиваться выраженнаяартериальная гипотензия и связанные с ней гипоксическаяэнцефалопатия, почечная и печеночная недостаточность. В некоторых случаях при экстравазации рентгеноконтрастногосредства возникают локальные боли и отек, но эти симптомыразрешаются без последствий. Описаны случаи воспаления, тканевогонекроза и возникновение компартмент-синдрома. Применение в педиатрии Сообщалось о случаях транзиторного гипотиреоза у детей, в томчисле у недоношенных и новорожденных, после введения йодсодержащихрентгеноконтрастных средств. Недоношенные дети особенно чувствительны к эффектам йода. Сообщалось о случае транзиторного гипотиреоза у недоношенногоребенка. Необходимаадекватная регидратация до и после введения рентгеноконтрастногосредства, это особенно важно для детей раннего возраста. Нефротоксичные препараты должны быть отменены. Сниженнаягломерулярная фильтрация, характерная для детей раннего возраста,также может приводить к замедленному выведению рентгеноконтрастныхвеществ. Вкачестве меры предосторожности необходимо прекратить приембигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полнойстабилизации функции почек. Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследованияинтерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочныхреакций гриппоподобные состояния или кожные реакции. У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявленияанафилаксии при применении йогексола могут быть атипичными иошибочно приниматься за вагусные реакции. Способ применения и дозы Общие сведения Препарат предназначен для внутрисосудистого внутриартериального, внутривенного , интратекального введения,внутриполостного введения, перорального приема и ректальноговведения. Неиспользованные остатки препарата к дальнейшемуприменению не допускаются. Дополнительные инструкции по использованию автоинжектора Флаконы с рентгеноконтрастным средством вместимостью 500 млследует использовать только вместе с соответствующимавтоинжектором. При этом выполняется однократный прокол пробкифлакона. Выходная трубка автоинжектора меняется после каждогопациента. Неиспользованный препарат, оставшийся во флаконе исоединительных трубках, уничтожается в конце рабочего дня.
Субарахноидальное введение: эпилепсия, техническая неудача при проведении миелографии немедленное повторное исследование противопоказано , инфекционные заболевания. Болезни Инструкция Состав В 1 мл. Вспомогательные вещества: Трометамол, натрий-кальций эдетеат ЭДТА , хлористоводородная кислота для коррекции рН и вода для инъекций. Фармакологические свойства Рентгеноконтрастное диагностическое неионное мономерное средство. Обладает низкой осмолярностью. Йогексол хорошо растворим в воде, содержит приблизительно 46. Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии - до 30 мин через 1 ч уже не визуализируется. При проведении КТ визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 ч, в шейном отделе - около 2 ч, базальных цистернах - 3-4 ч.
Торговое наименование
- Омнипак : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы.
- Препарат обладает доказанной эффективностью
- Раствор Омнипак
- Инструкция по применению Омнипак раствор для инъекций 350мг йода/мл 200мл N10
- "Омнипак": инструкция по применению, отзывы, аналоги
- Тендер: Омнипак раствор для инъекций
Описание препарата
- Описание и инструкция
- Омнипак – инструкция по применению, показания, аналоги
- Описание препарата
- Омнипак | Методы и средства лечения болезней
- Описание препарата Омнипак® (Omnipaque®)