Эффективный препарат для лечения сахарного диабета второго типа «Оземпик» будет заменен Семавик® (Semavic) от российской компании «Герофарм». Новости фармрынка Фармпроизводство «Герофарм» разработала аналог «Оземпика». Компания «Герофарм» создала аналог ушедшего из России «Оземпика» — препарата, использовавшегося в терапии сахарного диабета 2-го типа. Компания «Герофарм» первой в России зарегистрировала аналог «Оземпика», который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек.
Сайт может работать некорректно
- До 12 млн россиян могут иметь предрасположенность к сахарному диабету
- В России разрешили выпускать аналог датского препарата «Оземпик» без согласия владельца патентов.
- Все новости
- Кабмин разрешил выпускать в России аналоги препарата от диабета "Оземпик" - Российская газета
- Сейчас на главной
Мода худеть с «Оземпиком» привела к снижению продаж продуктов в Walmart
Но, как объяснил Петр Родионов, на пути ГЕРОФАРМ возникли сложности: для того, чтобы зарегистрировать и выпустить на рынок препарат, в котором остро нуждались российские пациенты более 5 миллионов человек , компании нужно было получить разрешение от правообладателя Novo Nordisk, владеющего патентом на «молекулу» семаглутида. Как сообщил эксперт, разрешения в добровольном порядке компанией выдано не было, однако реализовывать Семавик на территории России стало возможным благодаря механизму принудительного лицензирования согласно Гражданскому кодексу РФ. Так, 28 декабря 2023 года российское правительство выдало компании ГЕРОФАРМ принудительную лицензию на производство препарата на основе семаглутида в течение одного года, что стало большим достижением не только для компании, но и для всей фармацевтической отрасли России. И уже в конце 2023 года препарат стал доступен в российских аптеках — в одном из интервью Петр Родионов назвал Семавик самым ожидаемым препаратом 2023 года: «Об огромном спросе на этот препарат свидетельствует не только статистика, но и многочисленные вопросы, которые ежедневно поступали от тех, кто с нетерпением ждал его появления.
В «Герофарме» добавили, что компания «прорабатывает юридические вопросы для обеспечения пациентов терапией в рамках правового поля». В распоряжении правительства о выдаче принудительной лицензии упомянуты не все патенты, имеющие отношение к применению семаглутида для лечения ожирения, отмечает руководитель патентной практики бюро Patentus Алексей Михайлов.
При этом, по его словам, у Novo Nordisk есть по крайней мере один отсутствующий в постановлении патент, который почти наверняка мешает выпускать препарат семаглутида для лечения ожирения, и могут быть еще заявки, потенциально перекрывающие «Вегови» в будущем. Поэтому, скорее всего, заключает эксперт, продавать препарат с опорой на имеющуюся принудительную лицензию «Герофарм» не сможет. По ее словам, из них диабет зафиксирован у 5 млн человек, еще 5 млн о диабете пока не знают. Российский аналог будет «значительно доступнее», отмечают в «Герофарме». Там планируют включить дженерик в перечень жизненно важных препаратов цена на них регулируется государством.
В компании пояснили, что правительство выдало принудительную лицензию на "Семавик" и теперь он будет доступен на российском рынке. В перечне указан не сам препарат, а его действующее вещество. Он получил регистрацию 17 октября.
Продажи препарата в 2022 году в аптеках выросли в 1,8 раза к предыдущему году — до 2,2 млрд рублей. В госсегменте объем реализации увеличился в 31 раз — до 581,6 млн рублей. Нехватка препарата в аптеках привела к тому, что он продавался по завышенным ценам.
В США семаглутид одобрен также в качестве препарата против ожирения. Препарат от Novo Nordisk Wegovy стал блокбастером на американском рынке. Семаглутид входит в класс препаратов, называемых агонистами глюкагоноподобного пептида-1.
Контакты для обращений:
- Главное сегодня
- Мода худеть с «Оземпиком» привела к снижению продаж продуктов в Walmart
- Кабмин разрешил выпускать аналоги «Оземпика»
- Сайт может работать некорректно
- Читайте также
- "Герофарм" планирует выпустить 230 тысяч упаковок отечественного аналога "Оземпика"
В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
Правительство России выдало лицензию фармкомпании «Герофарм» на препарат от диабета «Семавик», являющийся аналогом датского препарата «Оземпик». Российской компанией ГЕРОФАРМ было принято решение вывести на рынок отечественный Оземпик® – Семавик®, чтобы обеспечить потребность системы здравоохранения в. Петербургская компания «Герофарм» завершила исследования российской замены «Оземпика».
Новости фармрынка с DSM group (22.09.2023-28.09.2023)
| Telegram: Contact @GEROPHARM_official | Вместо «Оземпика»: глава ГЕРОФАРМ Петр Родионов рассказал о создании нового препарата «Семавик». |
| Правительство РФ одобрило выпуск аналога датского препарата «Оземпик» - - 29.12.2023 | Деловой Подход > Новости компаний > Петербургский «Герофарм» сможет выпускать аналог датского препарата «Оземпик». |
ГЕРОФАРМ заменит на российском рынке дефектурный препарат Оземпик®
Ее представитель сообщил, что пока в отношении оземпика действует ряд патентов и начать продавать свой препарат «Герофарм» не может. Российская фармкомпания «Герофарм» завершила клинические исследования препарата от диабета «Семавик» — отечественного аналога датского «Оземпик», ожидается получение. В России разрешили выпускать аналог датского препарата «Оземпик» без согласия владельца патентов. Компания «Герофарм» первой в России зарегистрировала аналог «Оземпика», который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Еще в прошлом месяце «Герофарм» начал выпускать аналог препарату «Оземпик», название которого — «Семавик».
Мода худеть с «Оземпиком» привела к снижению продаж продуктов в Walmart
Правительство России разрешило фармкомпании «Герофарм» выпускать аналог «Оземпика», препарата для людей с сахарным диабетом, без согласия правообладателя. глюкометр третьего поколения неинвазивный безкровный без прокола пальца. В начале ноября «Герофарм» наладил выпуск аналога «Оземпика», который получил название «Семавик». Новости фармрынка Фармпроизводство «Герофарм» разработала аналог «Оземпика». В начале ноября «Герофарм» наладил выпуск аналога «Оземпика», который получил название «Семавик». На российском рынке Оземпик®, первый препарат с данным веществом в инъекционной форме, появился в марте 2020 года и оказался крайне востребован.
Вместо «Оземпика»: глава ГЕРОФАРМ Петр Родионов рассказал о создании нового препарата «Семавик»
| Оземпик и его братья | Пикабу | Российские компании «Герофарм«и «Промомед» до конца 2023 года начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик». |
| Петербургский «Герофарм» сможет выпускать аналог датского препарата «Оземпик» — Деловой Подход | Компания "Герофарм" зарегистрировала отечественный аналог "Оземпика" — датского препарата для лечения диабета, производство запустят в Подмосковье, рассказали. |
| Петербургская компания «Герофарм» завершила исследования российской замены «Оземпика» | «Ожидается, что лекарственное средство «Семавик», которое уже находится на регистрации, станет первым аналогом «Оземпика»», – поделились в пресс-службе. |
«Герофарм» разработала аналог «Оземпика»
Как сообщили в DSM Group, за период с января по август 2023 года в российских аптеках было продано семаглутида более чем на 2 млрд руб. Цена на «Оземпик» регулировалась в РФ и не должна была превышать 5,8 тыс. Известно, что пациенту с диабетом необходима одна доза в неделю.
В ноябре 2022 года в Росздравнадзор поступило уведомление от Novo Nordisk о планируемом прекращении поставок на территорию России «Оземпика».
Поставки препарата должны продолжаться как минимум до декабря 2023 года. В августе этого года компания «Герофарм» завершила клиническое исследование, в ходе которого изучалась биоэквивалентность «Семавика» и «Оземпика». Исследование биоэквивалентности препаратов лираглутид и «Виктоза» также проводит компания Sandoz.
Испытание должно завершиться в конце 2023 года. В испытаниях будет производиться сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препаратов SMGS и LRGS и референтных препаратов. В ГРЛС не указано, какие именно действующие вещества входят в состав исследуемых препаратов, однако, судя по дозировкам, это аналоги лираглутида и семаглутида от Novo Nordisk.
Отмечу, что на российском рынке сейчас нет аналогов семаглутиду, кто бы что не говорил, — сказала Смолина. Как передавала « Российская газета », в Росздравнадзоре ранее уточняли, что на российском рынке есть аналоги семаглутида с международными непатентованными наименованиями: эксенатид, дулаглутид и лираглутид. Однако опрошенные НГС диабетики считают, что предлагаемые взамен «Оземпика» и «Ребелсаса» препараты значительно хуже зарубежных. При этом директор муниципальной аптечной сети Новосибирска Дмитрий Гришунин говорит, что в Новосибирске для больных сахарным диабетом достаточно инсулинов и различных сахароснижающих таблеток. В лечении диабета это не главный препарат. Он используется в комплексной терапии, показывает результат, помогает сбросить вес.
И мы рады, что именно мы стали первыми, кто дал пациентам с сахарным диабетом то, в чем они действительно нуждались. Ведь всё, что мы делаем, мы делаем ради людей. Их здоровье для нас — на первом месте», — заключил Петр Родионов. ГЕРОФАРМ на регулярной основе развивает ряд социально значимых проектов в целях улучшения качества профилактики, диагностики и терапии многих заболеваний, оказывает поддержку и проводит терапевтическое обучение пациентов, страдающих сахарным диабетом, а также их родственников.
В России разрешили выпускать отечественный аналог препарата от диабета «Оземпик»
| Оземпик — к чему привело увлечение препаратом и желание похудеть | Правительство РФ разрешило Герофарму и Промомеду выпускать аналог "Оземпика". |
| «Герофарм» зарегистировал первый дженерик Оземпика, который больше не поставляется в Россию | Главная» Новости» Герофарм новости. |
| Пресс-центр | В России разрешили выпускать аналог датского препарата «Оземпик» без согласия владельца патентов. |
Мода худеть с «Оземпиком» привела к снижению продаж продуктов в Walmart
Компания «Герофарм» поставила на рынок отечественный аналог «Оземпика». Все новости. «ГЕРОФАРМ – это уникальная российская фармацевтическая компания полного цикла. В конце июня "Герофарм" получил разрешение на клинические исследования аналога "Оземпика". При перепечатке и цитировании полном или частичном ссылка на РИА "Новости".
«Герофарм» зарегистировал первый дженерик Оземпика, который больше не поставляется в Россию
Российской компанией ГЕРОФАРМ было принято решение вывести на рынок отечественный Оземпик® – Семавик®, чтобы обеспечить потребность системы здравоохранения в. аналог "Оземпика", который с марта 2023 года почти полностью исчез из российских аптек. Еще в прошлом месяце «Герофарм» начал выпускать аналог препарату «Оземпик», название которого — «Семавик». В России разрешили выпускать аналог датского препарата «Оземпик» без согласия владельца патентов.