исследований стерильные и нестерильные. РУ №ФСЗ 2012/11835 от 29 марта 2012 года. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA MEдицинское изделие. от 09 июля 2020 года. ФСЗ 2012/11999. Код Общероссийского тлассификатора продукции для меднцинского изделия 94 (210 Настоящее регистрационное удостовсрснис имест приложсние на листс. приказом Росудравна (зоря ст 22 ані уста 2012 года 953-Пр | 2 и приказом от 20 августа 2016 года. № ФСЗ 2012/11541. Л. На медицинское изделие. (росздравнадзор). Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. от 17 июля 2017 года jy„ ФСЗ 2012/12481.
Читайте также:
- РУ № ФСЗ 2012/12924 от 21 сентября 2012 года
- РУ № ФСЗ 2012/12924 от 21 сентября 2012 года
- Contract profile
- Где купить продукцию (услугу)?
- РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-934/23 от 01.11.2023
Военная операция на Украине
X Medium risk medical devices Audiometers; laboratory equipment; dressing special means; spirometers; thermal imagers; electromyographs; rigid and flexible endoscopes; echoophthalmoscopes; echosinuscopes; UHF, UHF, EHF, LF magnetotherapy and laser therapy devices; ventilators stationary and portable ; gas analyzers and humidifiers; oxygen equipment, including oxygen inhalers; Hearing Aids; irradiators ultraviolet, infrared and polarized light; surgical aspirators; disinfection chambers; bactericidal irradiators; spectacle and contact lenses; dialyzers and blood lines; containers for storing and transporting blood; filling materials: cements, plastics, composites. X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions. X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses. X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer.
X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей.
ООО «ЦИРМИ» Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности 3 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Представляет собой формирование комплекта регистрационного досье КРД , взаимодействие с Росздравнадзором и получение регистрационного удостоверения на медицинское изделие. Для выполнения работ по 3 этапу проводятся следующие мероприятия: Формирование первичного комплекта регистрационных документов и его подача в Росздравнадзор; Получение разрешения на проведение клинических исследований в медицинской организации; Проверка документов и внесение правок в них по результатам клинических исследований при необходимости ; Создание шаблона и корректировка заявления для государственной регистрации медицинского изделия; Формирование полного комплекта регистрационных документов для медицинского изделия; Подача сформированного комплекта регистрационных документов в Росздравнадзор с присвоением входящего номера обращения; Корректировка документации по результатам проведённой экспертизы качества и безопасности медицинского изделия при необходимости ; Получение в Росздравнадзоре и передача Заказчику регистрационного удостоверения на медицинское изделие; Иные работы, относящиеся к третьему этапу работ. X 2 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Проведение токсикологических при необходимости и технических испытаний медицинского изделия. Для выполнения работ по 2 этапу проводятся следующие мероприятия: Подбор испытательной лаборатории для проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Сопровождение проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Проверка документов и внесение правок в них по результатам токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Подбор испытательной лаборатории для проведения технических испытаний для медицинского изделия; Сопровождение проведения технических испытаний для медицинского изделия; Проверка документов и внесение правок в них по результатам технических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Иные работы, относящиеся ко второму этапу работ. X Разработка и доработка документации для медизделия Корректировка и разработка документации для медицинского изделия для целей его дальнейшей регистрации. Услуга считается оказанной, когда документы, формируемые Исполнителем, будут соответствовать требованиям Законодательства РФ и Росздравнадзора.
Большой срок службы прибора обусловлен надежной и простой конструкцией.
Фотчлрафичсское итображсние 4. Фогшрафичсское изображение 10. Приложение: - таблица сопоставления параметров и характеристик на 2 J. Производитель: Чисон Медикал Имиджинг Ко.
Мы рекомендуем
- РУ № ФСЗ 2012/12924 от 21 сентября 2012 года
- Поделиться публикацией
- О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12756
- В Омске с 25 апреля выросла стоимость проезда на почти 40 маршрутах
- Contract: 1666302589021000522
Негатоскоп общего назначения Армед 1-кадровый
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.07.2023 № 109 О перечнях международных и региональных стандартов, в результате применения которых обеспечивается соблюдение требований техрегламентов ТС, Подписан 25.07.2023, Опубликован в Интернете. от 09 июля 2020 года. № ФСЗ 2012/11999. Лист 1. На медицинское изделие Негатоскоп общего назначения «Armed»: варианты исполнения: 1. 1-кадровый. Pefmctpaционное удостоверение ha meдицинское изделие. от 26 сентября 2018 года № «ФСЗ 2012/12815.
Номенклатурная классификации медицинских изделий и коды видов медицинских изделий
Кровать медицинская регистрационное удостоверение. Подъемник для документов. Катетер Нелатона регистрационное удостоверение. Катетер Фолея регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение " ФСЗ 2009. Светильник диагностический «Армед» LD -2 рег удостоверение. Регистрационное удостоверение аппарат ИВЛ Shangrila-510. Удостоверение ФСЗ. Регистрационное удостоверение ФСЗ. Регистрационное удостоверение ВЗСО.
Регистрационное удостоверение на шейкер St 3. АМС мед Кружка Эсмарха регистрационное удостоверение. Ингалятор альбедо ин-7 ультразвуковой регистрационное удостоверение. Облучатель ОБНП-75 регистрационное удостоверение. Гигрометр вит-1 регистрационное удостоверение. Гигрометр психрометрический вит-2 регистрационное удостоверение. Гигрометр психрометрический вит-1 регистрационное удостоверение. Гигрометр вит-2 регистрационное удостоверение. Ультразвуковая ванна clean 4820 регистрационное удостоверение.
Шкаф медицинский ШМ 1. Регистрационное удостоверение HR-1 BL-9803. Ванна "Занорье" ВМ-9 093 регистрационное удостоверением. Пузырь для льда регистрационное удостоверение. Euronda аквадистиллятор регистрационное удостоверение. Синоптофор мг-1 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение орк-21м. Рег удостоверение на гигрометр психрометрический. Термометр инфракрасный бесконтактный b.
Регистрационное удостоверение на стерилизатор паровой ВК-75. Термометр инфракрасный бесконтактный WF-4000. Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский WF 4000. Набор гинекологический Фемина регистрационное удостоверение. Термометр Омрон электронный регистрационное удостоверение. Светильник медицинский Армед ЛД-2-лед регистрационное удостоверение. Инфракрасный термометр бесконтактный регистрационное удостоверение. Центрифуга ева 200 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора.
Ультразвуковая ванна CD 4820 регистрационное удостоверение. Oxy 6000 кислородный концентратор. Облучатель-рециркулятор бактерицидный Дезар-801. Регистрационное удостоверение концентратор кислорода oxy 6000. Щелевая лампа лс-01 Зенит регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение на перчатки медицинские. Аквадистиллятор АЭ-25 регистрационное удостоверение.
Сертификат соответствия на иглы. Регистрационное удостоверение набор эпидуральной анестезии.
Игла Спинокан б. Браун регистрационное удостоверение. Botox регистрационное удостоверение. Реестр регистрационных удостоверений. База регистрационных удостоверений. Lion 500 Alcolmeter регистрационное удостоверение. Деструктор игл Liston d1101. Ходунки Реми Фумагалли регистрационное удостоверение. Вертикализатор СН 38.
Вертикализатор регистрационное удостоверение. Облучатель УГН-1 регистрационное удостоверение. Кушетка смотровая медицинская КМС-01. Анализатор биохимический BS-800m регистрационное удостоверение. Шкаф медицинский Айболит регистрационное удостоверение ШМ-2. Регистрационное удостоверение на перчатки. Сертификат соответствия на пикфлоуметр. Зонд желудочный регистрационное удостоверение. Шкаф медицинский ШМ 2.
Флюорографическая пленка 70 мм х 30,5 м narhi. Регистрационное удостоверение на шприцы одноразовые с иглами. Регистрационное удостоверение инфузионные системы. Система инфузионная сертификат соответствия. Орхидометр сертификат. Орхидометр регистрационное. Орхидометр тестикулометр Прадера регистрационное удостоверение. Рег удостоверение на орхидометр. Шейкер термостатируемый St-3 рег.
Эхосинускоп Sinuscan-201 регистрационное удостоверение. LOIP lb-212 регистрационное удостоверение. Электрокардиограф эк12т-01-РД. Электрокардиограф эк12т-01-р-д, 141 мм. Электрокардиограф 1-канальный Kenz-ECG-107 регистрационное удостоверение. Сертификат соответствия на электрокардиограф эк12т-01-р-д. Респиратор кн95 регистрационное удостоверение. KN 95 регистрационное удостоверение. Кн 95 респиратор с клапаном ffp2 регистрационное удостоверение.
Кн99 регистрационное удостоверение. Армед рециркулятор СН-111-115 свидетельство. Сертификат соответствия Армед СН 211-115. Регистрационное удостоверение лампа бактерицидная g15 t8. Актибор регистрационное удостоверение. ЭКГ 10-03 регудостоваерение.
Технические условия" пункт 4. Технические условия" пункт 3.
Технические условия" пункт 2. Технические условия" применяется до 01. Технические условия" пункт 1. Технические условия" ГОСТ 17479. Классификация и обозначение" ГОСТ 17479. Классификация и обозначение" пункт 1. Технические условия" пункт 5. Общие технические условия" пункт 5.
Общие технические условия" применяется до 01. Общие технические условия" 21 ГОСТ 28549.
Классификация и обозначение" ГОСТ 17479. Классификация и обозначение" пункт 1.
Технические условия" пункт 5. Общие технические условия" пункт 5. Общие технические условия" применяется до 01. Общие технические условия" 21 ГОСТ 28549.
Класс L. Группа Y. Разные области применения" 25 ГОСТ 28549. Группа Р.
Пневматические инструменты" 26 ГОСТ 28549. Группа Q.
Поделиться публикацией
Регистрационное удостоверение ha медицинское изделие. от 01 февраля 2021 года № ФСЗ 2012/12924. 1 шт. 2. Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови, вариант исполнения Diacont, производства OK Biotech Co. Ltd., РУ № ФСЗ 2012/12700 - 10 шт./уп. (росздравнадзор). Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. от 17 июля 2017 года jy„ ФСЗ 2012/12481.
Прокуратура Польши не подтвердила версию о взрыве на борту самолета Леха Качиньского
№ ФСЗ 2012/12802. Информация получена с Федеральной службы по от OS сентября 2012 года. Срок действия: не ограничен. К регистрационному удостоверёйию на медицинское изделие. от 23 мая 2018 года. № ФСЗ 2012/12987. Лист 1. На медицинское изделие. Регистрационное удостоверение ha медицинское изделие. от 06 декабря 2021 года. № ФСЗ 2012/12085.
Нормативные правовые акты
Маска кислородная силиконовая. Маска с воздушной подушкой с регулировочным винтом. Мешок Амбу ручной, варианты исполнения: многоразовый или одноразовый. Мешок дыхательный. Мундштук спирометрический. Прибор для дыхательных упражнений. Фильтр дыхательного контура.
Фильтр спирометрический. Принадлежности: 1. Кислородный шланг. Клипса для фиксации дыхательного контура.
X X Low risk of medical devices Non-automated blood pressure meters; sound reactors; microscopes; devices for the study of binocular and stereoscopic vision; sets of trial spectacle lenses and prisms; some types of general dental and surgical instruments; medical scales; non-invasive electrodes; medical equipment in terms of manual and hydraulic hospital beds, operating tables, armchairs, dental chairs; some products made of glass, polymers; consumables paper tapes for registration of processes, disposable electrodes and some reagent kits ; a range of medical devices used for hygienic, diagnostic and therapeutic purposes, as well as for patient care; disposable bedding; dressings, except for special and with increased requirements; fixing bandages and devices.
X Medium risk medical devices Audiometers; laboratory equipment; dressing special means; spirometers; thermal imagers; electromyographs; rigid and flexible endoscopes; echoophthalmoscopes; echosinuscopes; UHF, UHF, EHF, LF magnetotherapy and laser therapy devices; ventilators stationary and portable ; gas analyzers and humidifiers; oxygen equipment, including oxygen inhalers; Hearing Aids; irradiators ultraviolet, infrared and polarized light; surgical aspirators; disinfection chambers; bactericidal irradiators; spectacle and contact lenses; dialyzers and blood lines; containers for storing and transporting blood; filling materials: cements, plastics, composites. X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions. X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses. X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer.
И в прошлом году была распущена. И вот теперь среди причин вновь указана ошибка экипажа. В условиях сильного тумана пилот проигнорировал сигналы о столкновении с землей.
Контур дыхательный анестезиологический. Контур дыхательный вентиляционный с резервным мешком. Контур дыхательный вентиляционный.
Контур дыхательный для новорожденных. Контур дыхательный коаксиальный. Контур дыхательный с подогревом. Контур с поддержкой дыхания с перемежающим положительным давлением IPPB. Маска для аэрозольной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей. Маска для кислородной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей.
Маска кислородная силиконовая.
Contract: 1666302589021000522
Кресло-коляска Армед 2500 регистрационное удостоверение. Бактерицидный облучатель воздуха регистрационное удостоверение. Термометр не ртутный Термоприбор регистрационное удостоверение. Термометр ТС-7-м1 регистрационное удостоверение. Термометры стеклянные ТСЖ Х регистрационное удостоверение. Кресло коляска MK-300 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение коляска рейсер. Лейкопластырь регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение приложение.
Регистрационное удостоверение на кислородный концентратор Армед. Концентратор кислорода регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение регулятор расхода кислорода. Аппарат карбокситерапии inco2 производитель. Регистрационное удостоверение на аппарат для карбокситерапии. Аппарат Рикта Эсмил 1а. Аппарат для карбокситерапии inco2. Ванна ультразвуковая Codyson регистрационное удостоверение.
Ультразвуковая ванна Codyson CD-4820 регистрационное удостоверение. Ультразвуковая ванна BTX-600 3l регистрационное удостоверение. Игла спинальная регистрационное удостоверение. Сертификат соответствия на иглы. Регистрационное удостоверение набор эпидуральной анестезии. Игла Спинокан б. Браун регистрационное удостоверение. Botox регистрационное удостоверение.
Реестр регистрационных удостоверений. База регистрационных удостоверений. Lion 500 Alcolmeter регистрационное удостоверение. Деструктор игл Liston d1101. Ходунки Реми Фумагалли регистрационное удостоверение. Вертикализатор СН 38. Вертикализатор регистрационное удостоверение. Облучатель УГН-1 регистрационное удостоверение.
Кушетка смотровая медицинская КМС-01. Анализатор биохимический BS-800m регистрационное удостоверение. Шкаф медицинский Айболит регистрационное удостоверение ШМ-2. Регистрационное удостоверение на перчатки. Сертификат соответствия на пикфлоуметр. Зонд желудочный регистрационное удостоверение. Шкаф медицинский ШМ 2. Флюорографическая пленка 70 мм х 30,5 м narhi.
Регистрационное удостоверение на шприцы одноразовые с иглами. Регистрационное удостоверение инфузионные системы. Система инфузионная сертификат соответствия.
Добавим, в муниципальном пассажирском транспорте стоимость проезда остается прежней и не изменялась с 1 января 2019 года. Популярное за сутки.
ООО «ЦИРМИ» Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности 3 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Представляет собой формирование комплекта регистрационного досье КРД , взаимодействие с Росздравнадзором и получение регистрационного удостоверения на медицинское изделие. Для выполнения работ по 3 этапу проводятся следующие мероприятия: Формирование первичного комплекта регистрационных документов и его подача в Росздравнадзор; Получение разрешения на проведение клинических исследований в медицинской организации; Проверка документов и внесение правок в них по результатам клинических исследований при необходимости ; Создание шаблона и корректировка заявления для государственной регистрации медицинского изделия; Формирование полного комплекта регистрационных документов для медицинского изделия; Подача сформированного комплекта регистрационных документов в Росздравнадзор с присвоением входящего номера обращения; Корректировка документации по результатам проведённой экспертизы качества и безопасности медицинского изделия при необходимости ; Получение в Росздравнадзоре и передача Заказчику регистрационного удостоверения на медицинское изделие; Иные работы, относящиеся к третьему этапу работ.
X 2 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Проведение токсикологических при необходимости и технических испытаний медицинского изделия. Для выполнения работ по 2 этапу проводятся следующие мероприятия: Подбор испытательной лаборатории для проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Сопровождение проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Проверка документов и внесение правок в них по результатам токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Подбор испытательной лаборатории для проведения технических испытаний для медицинского изделия; Сопровождение проведения технических испытаний для медицинского изделия; Проверка документов и внесение правок в них по результатам технических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Иные работы, относящиеся ко второму этапу работ. X Разработка и доработка документации для медизделия Корректировка и разработка документации для медицинского изделия для целей его дальнейшей регистрации. Услуга считается оказанной, когда документы, формируемые Исполнителем, будут соответствовать требованиям Законодательства РФ и Росздравнадзора.
Мундштук спирометрический. Прибор для дыхательных упражнений. Фильтр дыхательного контура. Фильтр спирометрический.
Принадлежности: 1. Кислородный шланг. Клипса для фиксации дыхательного контура. Клипса назальная. Коллектор с клапаном. Колпачок защитный.
Заказ аналитических отчетов
- НЕГАТОСКОП общего назначения "Armed" 1-кадровый
- Официальный портал Мэра и Правительства Москвы
- РУ № ФСЗ 2012/12924 от 21 сентября 2012 года
- Новости в России и мире - ТАСС
- РУ № ФСЗ 2012/12924 от 21 сентября 2012 года
Номенклатурная классификации медицинских изделий и коды видов медицинских изделий
регистрация медицинских изделий по правилам РФ. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HAMEдицинское изделие. от 14 апреля 2011 года № ФСЗ 2011/09586. meДицинское изделис. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ. 15 декабря 2021 года. № ФСР2009/04712. На медицинское изделие. Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме (АЛЬБУМИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-023-48813770-2016. № ФСЗ 2012/12284. от 28 июня 2012 года. Срок действия: не ограничен. Настоящее удостоверение выдано.
Contract: 1666302589021000522
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение от 29.06.2012 N ФСЗ 2012/12412. № ФСЗ 2012/12449. Лист 1. Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования принадлежностями. (РОСЗАРАБНААЗОР). РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA MEДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ от 24 июля 2012 грда. На медицинское изделие. ОТ 02 июня 2020 года. № ФСЗ 2012/12495. Лист 1. На медицинское изделие. Регистрационное удостоверение ha meдицинское изделие. от 02 июня 2020 года. № ФСЗ 2012/12495. Баринов узнает, что ему срочно нужно бросить работу, иначе «света белого ему не видать». Но он грезит звездой Michelin и вводит в ресторане свое авторское ме.