Розувастатин: цены и наличие в аптеках города, показания к применению и противопоказания, упаковка, дозировка, побочные действия, фармакокинетика. РОЗУВАСТАТИН в детском возрасте: Противопоказан. РОЗУВАСТАТИН при нарушениях функции печени: С осторожностью. Розувастатин (rosuvastatin): 12 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.
Розувастатин фт : инструкция по применению
официальная инструкция по применению, состав, показания и противопоказания. Купить Розувастатин таб 10мг N30 (Вертекс) в интернет-аптеке в Ростове-на-Дону, инструкция по применению, аналоги, только сертифицированные медикаменты, наличие всех лицензий, дешевые аналоги. Это действующее вещество входит в состав комплексного продукта Lactoflorene Холестерол, прием которого позволяет снижать не только холестерин, синтезируемый печенью, но и ограничивать всасывание производных холестерина, которые вырабатываются через желчь. 1 таблетка 30 мг содержит: действующее вещество: розувастатин кальция 31,26 мг, в пересчете на розувастатин 30 мг. Розувастатин-СЗ табл. п/о пленочной 10 мг №90. Розувастатин является более новой разработкой, позволяющей снизить среднюю и максимальную дозировки действующего вещества за счет большей эффективности.
Розувастатин фт : инструкция по применению
В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Розувастатин. Если же применение указанных выше препаратов необходимо следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Розувастатин и рассмотреть возможность снижения его дозы см. Побочные действия Передозировка Симптомы: при одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются. Лечение: специфического лечения при передозировке розувастатином не существует. При передозировке рекомендуется проводить симптоматическое лечение и мероприятия направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем. Необходим контроль функции печени и уровня КФК. Маловероятно что гемодиализ будет эффективен. Сопутствующее применение препаратов которые являются ингибиторами транспортных белков может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме крови и повышенным риском развития миопатии. Циклоспорин: при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения которое отмечалось у здоровых добровольцев.
Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Препарат Розувастатин противопоказан пациентам принимающим циклоспорин см. Непрямые антикоагулянты: начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов получающих одновременно антагонисты витамина К например варфарин может приводить к увеличению протромбинового времени Международного Нормализованного Отношения - МНО. Отмена розувастатина или снижение дозы препарата может приводить к уменьшению МНО. В таких случаях рекомендуется контроль МНО. Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза максимальной концентрации розувастатина в плазме крови и AUC розувастатина. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом возможно фармакодинамическое взаимодействие. Эзетимиб: одновременное применение розувастатина в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией см.
Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между препаратом Розувастатин и эзетимибом. Ингибиторы протеазы ВИЧ вирус иммунодефицита человека : несмотря на то что точный механизм взаимодействия неизвестен совместный приём ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина см. Данный эффект выражен слабее если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника вызываемого приёмом эритромицина. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению препарата Розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют следовательно нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания. Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами.
Другие лекарственные средства: не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином. Изоферменты цитохрома Р450: результаты исследований in vivo и in vitro показали что розувастатин не является ни ингибитором ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов цитохрома Р450. Взаимодействие с лекарственными средствами которое требует коррекции дозы розувастатина см.
Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс «печеночного» захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик холестерина, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина. Линейная зависимость Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при многократном приеме в течение суток. Фармакокинетика у особых групп пациентов Возраст и пол Фармакокинетика розувастатина не зависит от пола и возраста у взрослых. Фармакокинетика розувастатина у детей и подростков с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией была схожа с фармакокинетикой у взрослых добровольцев.
Расовая принадлежность Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC площади, под кривой «концентрация-время» и Сmах максимальной концентрации в плазме крови розувастатина у пациентов азиатского происхождения японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев по сравнению с европеоидами. У азиатов и индийцев показано увеличение медианы AUC и Сmах в 1. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди представителей европеоидной и негроидной рас. Почечная недостаточность У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметил-розувастатина существенно не меняется. У двух пациентов с 8-ю и 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отмечено увеличение периода полувыведения, по крайней мере, в 2 раза. Опыт применения розувастатина у пациентов с более чем 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Детская популяция Фармакокинетические исследования применения розувастатина в виде таблеток у детей в возрасте 10-17 или 6-17 лет с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией общее число пациентов — 214 продемонстрировали, что воздействие на детей сопоставимо с таковым у взрослых пациентов. Фармакодинамика Розувастатин — селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, катализирующего превращение 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзима А в мевалонат, предшественник холестерина. Основным органом, на который действует розувастатин, является печень, орган-мишень для снижения уровня холестерина. Клиническая эффективность и безопасность Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией, с гипертриглицеридемией или без нее, независимо от расовой принадлежности, пола или возраста, а также у пациентов с диабетом или наследственной формой гиперхолестеринемии.
Показания для применения Лечение гиперхолестеринемии: - первичная гиперхолестеринемия тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию или смешанная гиперхолестеринемия тип IIb в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения например, физические упражнения, снижение массы тела оказываются недостаточными у взрослых, подростков и детей старше 6 лет. Способ применения и дозы Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Лекарственное средство может приниматься в любое время суток независимо от приема пищи. До начала терапии лекарственным средством Розувастатин-ЛФ пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза лекарственного средства должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов. Лечение гиперхолестеринемии Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать лекарственное средство, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг лекарственного средства Розувастатин-ЛФ 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным содержанием холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приёме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами лекарственного средства, увеличение дозы до 40 мг, после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией , у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими лекарственное средство в дозе 40 мг.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний Рекомендуемая доза розувастатина — 20 мг в сутки. Применение у детей Применение у детей может осуществляться только под наблюдением специалистов. Дети и подростки в возрасте от 6 до 17 лет мальчики с показателем 2 и более по шкале Таннера Начальная доза розувастатина для детей и подростков с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией составляет 5 мг один раз в сутки. Для детей в возрасте 6-9 лет с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая доза составляет 5-10 мг внутрь один раз в сутки. Безопасность и эффективность применения доз розувастатина, превышающих 10 мг, не изучена у данной группы пациентов. Для детей в возрасте 10-17 лет с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией составляет 5-20 мг один раз в сутки. Безопасность и эффективность применения доз розувастатина, превышающих 20 мг, не изучена у данной группы пациентов. Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента в зависимости от ответной реакции ребенка на проводимую терапию. До начала терапии розувастатином дети и подростки должны начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Опыт применения розувастатина у детей с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией ограничен небольшим количеством пациентов в возрасте от 8 до 17 лет.
Применение лекарственного средства в дозе 40 мг не рекомендуется данной группе пациентов. Пожилые пациенты Для пациентов старше 70 лет рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг. Изменения в режиме дозирования у данной группы пациентов не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Не наблюдалось усиления системного воздействия розувастатина на пациентов со значениями Чайлд-Пью 7 или ниже. Однако, усиление системного воздействия розувастатина наблюдалось у лиц со значениями Чайлд-Пью 8 и 9.
Поскольку большая часть медикамента перерабатывается в этом органе, его аномальное функционирование неминуемо спровоцирует проблемы. Как минимум, возможно усиление основного заболевания печени и полиорганные недостаточности как максимум. А это смертельно опасное состояние.
При гестационном процессе использовать статины категорически воспрещается. Они влияют на работе печени с одной стороны. А с другой, могут сказаться на физическом и психическом развитии эмбриона, а затем плода. После разрешения беременности применение препаратов допустимо не ранее, чем пройдут все последствия гестации. Поскольку организм только восстанавливается. Не стоит повышать нагрузку на тело. Грудное вскармливание. Компоненты препарата проникают в молоко. Через него они попадают в организм ребенка.
Возможно развитие недостаточной концентрации холестерина, что не менее опасно, чем избыток. Это неминуемо скажется на состоянии всего организма, скорости его развития. Возможны физические пороки. Нарушения психического, умственного формирования человека. Индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства. Аллергические реакции. Обнаружить невозможность применения препарата у конкретного человека с ходу невозможно. Потому при подозрениях или склонности к иммунным ответам нужно начинать прием с небольших дозировок, постепенно увеличивая концентрацию препарата. Возраст менее 18 лет.
Достаточного количества исследований по этому вопросу не проводилось. Потому говорить о безопасности применения у детей и подростков невозможно. Поливалентные аллергические реакции. Множественная, как правило, перекрестная непереносимость сразу целой группы лекарственных средств. Это основные противопоказания. В большинстве своем относительные.
В дозе 40 мг препарат этой группе больных не назначают. Пациентам-носителям генотипов с. В случаях наличия предрасположенности к развитию миопатии рекомендованная начальная доза составляет 5 мг, максимальная — 20 мг. При назначении комбинированной терапии необходимо оценить вероятность развития миопатии. Побочное действие Нарушения, наблюдающиеся во время терапии, обычно носят дозозависимый и невыраженный характер и проходят самостоятельно. При терапии некоторыми статинами сообщалось о следующих побочных реакциях: сексуальная дисфункция, депрессия, гипергликемия, нарушение сна, включая кошмарные сновидения и бессонницу, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина. Есть единичные сведения о развитии интерстициальной болезни легких, в особенности при проведении продолжительного лечения. Передозировка При одномоментном приеме нескольких суточных доз симптоматика передозировки не развивается, так как фармакокинетика действующего компонента таблеток Розувастатин остается на прежнем уровне. При более выраженной передозировке появляются или усиливаются симптомы побочных эффектов. В таких случаях проводится промывание желудка, прием кишечных сорбентов, а также симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Особые указания Пациентам, принимающим Розувастатин в дозе 40 мг, необходимо обеспечить контроль за показателями функции почек. При определении активности КФК, чтобы избежать неверной интерпретации результатов, не следует проводить анализ после значительных физических нагрузок, а также нужно учитывать другие возможные причины увеличения уровня КФК. Если начальная концентрация существенно повышена в 5 раз и более в сравнении с верхней границей нормы , повторный анализ следует провести через 5—7 дней. При подтверждении исходного повышенного уровня концентрации КФК в результате повторного измерения начинать терапию Розувастатином не следует. В случае наличия факторов вероятности развития рабдомиолиза необходимо учитывать соотношение пользы и возможного риска и в течение всего курса терапии осуществлять клиническое наблюдение за состоянием пациента. Пациент должен немедленно сообщить врачу о неожиданном появлении мышечных болей, спазмов или мышечной слабости. У таких больных необходимо проверить активность КФК. Если уровень концентрации КФК значительно повышен в 5 раз и более в сравнении с верхней границей нормы или если мышечные симптомы резко выражены даже при незначительном отклонении активности КФК от нормы, терапию необходимо прекратить.
Статины: список эффективных препаратов последних поколений, побочные действия, плюсы и минусы
Отчёты о случаях потери памяти, забывчивости и промежутках путаницы отмечены у всех статинов и во всех возрастных группах. Эти переживания редки, но пострадавшие часто сообщают о «нечёткости» в своём мышлении. Небольшое увеличение риска повышенного уровня сахара в крови и развития сахарного диабета 2 типа были зарегистрированы с использованием статинов. Некоторые препараты взаимодействуют со статинами таким образом, что увеличивает риск повреждения мышц миопатии , проявляющееся необъяснимой мышечной слабостью и болью.
Для такого режима дозирования следует применять соответствующую лекарственную форму с дозировкой 5 мг или 10 мг. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным содержанием холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели см. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата см. Такие пациенты должны находиться под врачебным наблюдением.
Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу.
Описание Таблетки 10 мг: Таблетки круглой, двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном срезе — ядро белого или почти белого цвета. Таблетки 20 мг: Таблетки круглой, двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном срезе -ядро белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие Фармакодинамика Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина ХС и катаболизм липопротеинов низкой плотности ЛГИП. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-ой неделе терапии и поддерживается при регулярном приёме препарата. Фармакокинетика Всасывание и распределение Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов после перорального приёма. Розувастатин метаболизируется преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза холестерина и метаболизма ХС-ЛПНП. Объём распределения розувастатина составляет примерно 134 л.
Розувастатин является непрофильным субстратом для метаболизма изоферментами системы цитохрома P450. Основным изоферментом. Изоферменты CYP2C19. Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-деметил и лактоновые метаболиты. Оставшаяся часть выводится почками. Линейность Системное воздействие розувастатина увеличивается пропорционально дозе.
Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приёме препарата. Особые популяции пациентов Пол и возраст не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетические параметры розувастатина. Этнические группы Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC площади под кривой «концентрация—время» и Сmax максимальной концентрации в плазме крови розувастатина у пациентов монголоидной расы японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев по сравнению с европеоидами; у индусов показано увеличение медианы AUC и Сmax в 1,3 раза. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокииетике среди европеоидов и представителей негроидной расы. Почечная недостаточность У пациентов с лёгкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N-деметила существенно не меняется. Опыт применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.
Показания Первичная гиперхолсстеринемия по классификации Фредриксона тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию или смешанная гиперхолестеринемия тип IIb в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения например, физические упражнения, снижение массы тела оказываются недостаточными: Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии например. Пациенты с печёночной недостаточностью Данные или опыт применения препарата у пациентов с печёночной недостаточностью и с более чем 9 баллами но шкале Чайлд-Пью отсутствует. Беременность и лактация Розувастатин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных. В случае возникновения беременности в процессе терапии приём препарата должен быть прекращён немедленно.
Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс "печеночного" захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик холестерина, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина. Линейность Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме. Особые популяции пациентов Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина. Этнические группы Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC площади под кривой "концентрация-время" и Cmax максимальной концентрации в плазме крови розувастатина у пациентов монголоидной расы японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев по сравнению с европеоидами; у индийских пациентов показано увеличение медианы AUC и Cmax в 1. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике розувастатина среди европеоидов и представителей негроидной расы. Почечная недостаточность У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметилрозувастатина существенно не меняется. Опыт применения розувастатина у пациентов с более чем 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Розувастатин, связываются с транспортными белками ОАТР1В1 полипептид транспорта органических анионов, участвующий в захвате статинов гепатоцитами и BCRP эффлюксный транспортер.
Пациенты с печеночной недостаточностью Данные или опыт применения препарата у пациентов с более чем 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует см. Дозировка Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от времени приема пищи. До начала терапии препаратом Розувастатин пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным содержанием холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели см. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата см. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.
Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. Применение препарата в более высокой дозе, чем 40 мг, не оправдано в связи с усилением побочных эффектов и в большинстве случаев не рекомендуется. Пожилые пациенты Не требуется коррекции дозы. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. Пациенты с печеночной недостаточностью Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе см. Особые популяции. Этнические группы При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев см.
Розувастатин Сандоз таблетки
Розувастатин: инструкция по применению, цена, отзывы для снижения холестерина | 41,660 мг, в пересчете на розувастатин - 40,0 мг. |
Ливазо или розувастатин - какой препарат лучше | Продажа Розувастатин-Вертекс таб. п.п.о. 5мг №30 в онлайн-аптеке "Губернские аптеки" с быстрой доставкой Производитель, страна: ВЕРТЕКС АО, Россия Подробная инструкция по применению Цены ниже, чем в розничных аптеках. |
Минидозы розувастатина - Статьи про долголетие | Высокоэффективный препарат для профилактики и лечения атеросклероза, розувастатин также обладает плейотропными эффектами и наилучшим среди статинов профилем безопасности. |
Розувастатин таблетки : инструкция по применению
До начала терапии препаратом Розувастатин пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение принимая во внимание текущие рекомендации по целевой концентрации липидов. Рекомендуемая начальная доза для пациентов начинающих принимать препарат или для пациентов переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы должна составлять 5 или 10 мг препарата Розувастатин 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальной концентрацией холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости доза может быть увеличена до большей через 4 недели.
В связи с возможным развитием побочных эффектов при приёме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата увеличение дозы до 40 мг после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приёме дозы 20 мг и которые будут находиться под наблюдением специалиста. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам ранее не обращавшимся к врачу. Пожилые пациенты Начальная рекомендуемая доза у пациентов в возрасте старше 70 лет - 5 мг в остальном не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста.
Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Препарат Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Особые популяции Этнические группы При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов принадлежащих к разным этническим группам отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при назначении препарата Розувастатин данным группам пациентов.
При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы см. Пациенты предрасположенные к миопатии Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии см. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг.
Для пациентов-носителей генотипов с. Следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением одновременно с препаратом Розувастатин. В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Розувастатин. Если же применение указанных выше препаратов необходимо следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Розувастатин и рассмотреть возможность снижения его дозы см.
Побочные действия Передозировка Симптомы: при одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются. Лечение: специфического лечения при передозировке розувастатином не существует. При передозировке рекомендуется проводить симптоматическое лечение и мероприятия направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем. Необходим контроль функции печени и уровня КФК.
Маловероятно что гемодиализ будет эффективен. Сопутствующее применение препаратов которые являются ингибиторами транспортных белков может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме крови и повышенным риском развития миопатии. Циклоспорин: при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения которое отмечалось у здоровых добровольцев. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина.
Препарат Розувастатин противопоказан пациентам принимающим циклоспорин см.
При совместном применении с фибратами или липидснижающими дозами никотиновой кислоты нужно тщательно соотнести пользу с риском. Розувастатин в дозе 40 мг одновременно с фибратами применять противопоказано. Если возникает подозрение на развитие интерстициального заболевания легких проявляется в виде одышки, непродуктивного кашля, слабости, снижения веса, лихорадки и ухудшения общего самочувствия , Розувастатин отменяют. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Из-за вероятности развития слабости и головокружения, в период терапии при управлении автотранспортными средствами больные должны соблюдать осторожность. Применение при беременности и лактации Период беременности и лактации является противопоказанием к применению препарата.
Женщинам репродуктивного возраста показано использование адекватных методов контрацепции. Применение в детском возрасте Согласно инструкции, Розувастатин не назначается детям младше 18 лет. Рекомендованная доза в начале терапии для пациентов с умеренными нарушениями почечной функции — 5 мг. При нарушениях функции печени активная фаза болезней печени, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение сывороточной активности трансаминаз в крови — терапия противопоказана; отягощенный анамнез по заболеваниям печени — применение требует осторожности. Опыта применения Розувастатина при тяжелых функциональных нарушениях печени больше 9 баллов по шкале Чайлда — Пью нет. В случаях необходимости комбинированного применения с препаратами, увеличивающими экспозицию к розувастатину, его доза должна быть скорректирована.
Беречь от детей. Срок годности — 2 года. Отпускается по рецепту. Отзывы о Розувастатине Согласно отзывам, Розувастатин не очень доступный в сравнении с другими лекарственными средствами из этой группы , но эффективный препарат.
Есть единичные сведения о развитии интерстициальной болезни легких, в особенности при проведении продолжительного лечения. Передозировка В случаях одновременного приема нескольких суточных доз изменение фармакокинетических параметров Розувастатина не наблюдается. Возможные симптомы: усиление побочных реакций. Терапия: гемодиализ неэффективен; специфического антидота нет; рекомендовано своевременно промыть желудок и провести симптоматическое лечение; показан контроль печеночной функции и активности креатинфосфокиназы, а также мероприятия, которые направлены на поддержание функций жизненно важных систем и органов. Особые указания При применении высоких доз Розувастатина как правило, 40 мг может наблюдаться канальцевая протеинурия, которая обычно носит транзиторный характер. Больным, принимающим максимальную дозу препарата, рекомендовано осуществлять контроль показателей почечной функции. Чтобы избежать искажения результатов не рекомендуется определять активность креатинфосфокиназы после усиленных физических нагрузок либо при наличии иных возможных причин увеличения ее активности. Если в начале терапии исходная активность креатинфосфокиназы существенно превышена больше, чем в 5 раз , через 5—7 дней нужно провести повторное измерение. При подтверждении показателей лечение не начинают. В таких случаях необходимо определение активности креатинфосфокиназы. Если симптомы исчезают, и показатели возвращаются к норме, можно рассмотреть вопрос о повторном назначении Розувастатина в меньших дозах под тщательным контролем состояния пациента. При отсутствии симптомов проведение рутинного контроля активности креатинфосфокиназы нецелесообразно. Есть сведения об очень редких случаях иммуноопосредованной некротизирующей миопатии, протекающей с клиническими проявлениями стойкой слабостью проксимальных мышц и повышением активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови во время терапии или при прекращении приема Розувастатина. Дополнительно могут потребоваться серологические исследования, обследование нервной и мышечной системы, а также применение иммунодепрессивных средств. При приеме Розувастатина и сопутствующей терапии признаки увеличения воздействия на скелетную мускулатуру не отмечаются.
Отзывы о препарате «Липостат» Мнение у пациентов об этом лекарстве сложилось примерно такое же, как и о «Ливазо». В отношении эффективности этого лекарства существуют лишь хорошие отзывы больных. Недостатком препарата считается только его относительно высокая стоимость. Лекарство «Аторвастатин»: описание и инструкция Поставляется на рынок, как уже упоминалось, в таблетках «Розувастатин». Препараты-аналоги отзывы пациентов заслужили хорошие, в том числе и за то, что обычно выпускаются в такой же удобной форме. Не исключением в этом плане является и «Аторвастатин». Основное действующе вещество в этих таблетках - собственно аторвастатин. Для снижения уровня холестерина в крови пациентам это лекарство назначают первоначально в количестве 10 мг. Во время лечения контролируют уровень липидов в плазме, и соответствующим образом повышают дозировку. Максимум в день пациент может принимать 80 мг «Аторвастатина». Противопоказания у этого лекарства такие же, как и у всех, описанных выше. Препарат «Вазатор» Это лекарство является синонимом препарата «Аторвастатин». Основное активное вещество в его состав входит такое же. Практически ничем не отличается он и в плане показаний к применению. В некоторых случаях это лекарство вызывает такие побочные эффекты, как боль в животе и запор. Какой аналог, судя по отзывам, самый лучший Действие на организм все описанные выше препараты оказывают практически одинаковое. Самые лучшие отзывы врачей и пациентов заслужил, однако, такой аналог таблеток «Розувастатин», как «Аторвастатин». Эффективность этого средства была доказана многочисленными испытаниями.
Препараты и лекарства содержащие Розувастатин
Опорно-двигательный аппарат Часто — миалгия; редко — миопатия включая миозит , рабдомиолиз одновременно с острой почечной недостаточностью или без нее, на фоне применения розувастатина в дозе 40 мг ; очень редко — артралгия, артрит, мышечный гипертонус, боль в спине, патологический перлом конечности без повреждений ; частота неизвестна — иммунопосредованная некротизирующая миопатия. Сердечно-сосудистая система и кровь Стенокардия, повышение АД, сердцебиение, вазодилатация, тромбоцитопения, анемия. Иммунитет Нечасто — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; редко — реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона. Дыхание Часто — фарингит; частота неизвестна — ринит, синусит, бронхиальная астма, бронхит, кашель, одышка, пневмония интерстициальное заболевание легких особенно при длительной терапии. Лабораторные показатели Преходящее дозозависимое повышение активности КФК при повышении активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапия должна быть временно приостановлена ; повышение концентрации глюкозы, гликелированного гемоглобина, билирубина, активностигамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, нарушения функции щитовидной железы.
Другое Часто — сахарный диабет 2-го типа, астенический синдром; частота неизвестна — гинекомастия, сексуальная дисфункция, случайная травма, боль в грудной клетке, экхимозы, гриппоподобный синдром, периодонтальный абсцесс. Передозировка При одновременном применение нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются. Специфического лечения при передозировке не существует. При передозировке рекомендуется проводить симптоматическое лечение и мероприятия, направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем.
Необходим контроль функции печени и уровня КФК. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен.
Однако этот эффект смягчался, когда антацид принимался через 2 ч после розувастатина. Это взаимодействие не должно быть клинически значимым для пациентов, редко использующих этот тип антацидов. При частом применении антацидов рекомендуется принимать розувастатин в то время суток, когда потребность в антациде менее вероятна Фузидовая кислота Исследования взаимодействия розувастатина и фузидовой кислоты не проводились. Как и в случае с другими статинами, имеются пострегистрационные сообщения о действии на мышцы, включая развитие рабдомиолиза, при одновременном применении розувастатина и фузидовой кислоты Следует избегать совместного применения розувастатина и фузидовой кислоты.
Максимальную суточную дозу следует корректировать таким образом, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала таковую при суточной дозе 40 мг, принимаемой без сопутствующих ЛС, способных к взаимодействию. Исследования лекарственного взаимодействия у педиатрических пациентов от 10 до 17 лет, мальчики и девочки как минимум через 1 год после менархе с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией не проводились. Другие виды взаимодействия. Розувастатин можно принимать с пищей или без нее. Одновременный прием силимарина 140 мг 3 раза в сутки, 5 дней с розувастатином 10 мг, разовая доза не приводил к изменению концентрации розувастатина в плазме крови. Overdose Специфического лечения передозировки розувастатина не существует.
В случае передозировки пациента следует лечить симптоматически и при необходимости принимать поддерживающие меры. Гемодиализ не приводит к значительному увеличению клиренса розувастатина. Method of drug use and dosage Перорально, утром или вечером, с приемом пищи или без нее. Перед началом лечения пациент должен находиться на холестеринснижающей диете и придерживаться ее во время лечения. Режим дозирования подбирают индивидуально, в зависимости от показания и состояния пациента. Application precautions Общие.
Перед началом применения розувастатина следует предпринять попытку контролировать гиперхолестеринемию с помощью соответствующей диеты, физических упражнений, снижения веса у пациентов с избыточным весом, а также путем терапии других сопутствующих заболеваний и связанных с ними факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Пациента следует предупредить о необходимости сообщать другим врачам о применении розувастатина или любого другого гиполипидемического средства. Коэнзим Q10 убихинон. В клинических исследованиях розувастатина уровень убихинона не измеряли. У пациентов, получавших другие статины, наблюдалось значительное снижение уровня циркулирующего убихинона. Клиническая значимость потенциального длительного дефицита убихинона, вызванного статинами, не установлена.
Сообщалось, что снижение уровня убихинона в миокарде может привести к нарушению сердечной функции у пациентов с пограничной застойной сердечной недостаточностью. Эндокринная система и метаболизм. Эндокринная система. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы нарушают синтез Хс и снижают его уровень, что теоретически может привести к снижению выработки стероидных гормонов надпочечниками или гонадами. Розувастатин не оказывал влияния на уровень нестимулированного кортизола и метаболизм щитовидной железы, оцениваемый по концентрации ТТГ в плазме. У пациентов, получавших розувастатин, не наблюдалось нарушения адренокортикального резерва и снижения концентрации кортизола в плазме крови.
Клинические исследования с применением других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы показали, что эти ЛС не снижают концентрацию тестостерона в плазме. Неизвестно влияние розувастатина на гипофизарно-гонадную ось у женщин в пременопаузе. Пациенты, у которых развиваются клинические признаки дисфункции эндокринной системы на фоне приема розувастатина, должны находиться под соответствующим наблюдением. Следует проявлять осторожность при введении ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы или другого средства, используемого для снижения уровня Хс, пациентам, получающим другие ЛС например, кетоконазол, спиронолактон или циметидин , которые могут снизить уровень эндогенных стероидных гормонов. Уровень глюкозы в плазме крови. Для некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета уровень гипергликемии был достаточным, чтобы перевести их в диабетический статус.
Польза от лечения продолжает перевешивать небольшой повышенный риск.
При назначении доз 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы. Для пациентов-носителей генотипов с. Пациенты, предрасположенные к миопатии. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг. Сопутствующая терапия. Условия хранения При температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года.
Не применять по истечении срока годности. Особые указания Мочевыделительная система У пациентов, получавших высокие дозы розувастатина в основном 40 мг , наблюдалась канальцевая протеинурия, которая в большинстве случаев была транзиторной. Такая протеинурия не свидетельствовала об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек. У пациентов, принимающих розувастатин в дозе 40 мг, рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения. Опорно-двигательный аппарат При применении розувастатина во всех дозах, и в особенности при приёме доз розувастатина, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорнодвигательный аппарат: миалгия, миопатия, в редких случаях - рабдомиолиз. Определение креатинфосфокиназы КФК Определение активности КОФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае, если исходная активность КФК существенно повышена в 5 раз выше, чем верхняя граница нормы , через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную активность КФК выше более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы. Во время терапии Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять активность КФК.
Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно повышена более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если активность КФК в 5 раз меньше по сравнению с верхней границей нормы. Если симптомы исчезают и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении розувастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом. Рутинный контроль активности КОК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Отмечены очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения уровня КОК в сыворотке во время лечения или при прекращении приема статинов, в том числе розувастатина. Может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной системы и нервной системы, серологических исследований, а также терапия иммунодепрессивными средствами. Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатина и сопутствующей терапии. Однако сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые средства, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при одновременном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное применение розувастатина и гемфиброзила. Должно быть тщательно взвешено соотношение риска и возможной пользы при одновременном применении розувастатина и фибратов или липидснижающих доз никотиновой кислоты.
При длительном применении розувастатина сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания лёгких. Передозировка При одновременном приёме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются. Специфического лечения при передозировке розувастатином не существует. При передозировке рекомендуется проводить симптоматическое лечение и мероприятия, направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем. Необходим контроль функции печени и активности КФК. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме и повышенным риском развития миопатии см. Таблицу 1 и разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания». Циклоспорин : при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев см.
Таблицу 1. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Розувастатин противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин см. Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека ВИЧ : несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный приём ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению концентрации розувастатина см. Поэтому одновременный приём розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ при лечении пациентов с ВИЧ-инфекцией не рекомендуется см. Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению Cmax розувастатина в плазме крови и AUC розувастатина в 2 раза см. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратами. Гемфиброзил, фенофибрат , другие фибраты и лииидснижающие дозы никотиновой кислоты увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном использовании с ингибиторами ГМГ-КоА-редукгазы, возможно в связи с тем, что они могуг вызывать миопатию при использовании в качестве монотерапии. Приём в дозе 40 мг противопоказан при совместном назначении с фибратами см.
Эзетимиб : одновременное применение розувастатина в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолистеринемией см. Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между розувастатином и эзетммибом. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приёма розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приёмом эритромицина. Изоферменты системы цитохрома P450: результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов системы цитохрома P450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов системы цитохрома P450. Фузидовая кислота : специальных исследований по изучению взаимодействия розувастатина и фузидовой кислоты не проводилось.
Были получены сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, при совместном приёме розувастатина и фузидовой кислоты.
"Розувастатин": инструкция по применению, показания и побочные эффекты
действующее вещество: розувастатин кальция 31,26 мг, в пересчете на розувастатин 30 мг. Активное вещество: розувастатин кальция — 41,600 мг, в пересчёте на розувастатин — 40,000 мг. 5,2мг (в пересчете на розувастатин - 5,0мг). 127 препаратов с действующим веществом Розувастатин, цены в аптеках. Купить Розувастатин таб 10мг N30 (Вертекс) в интернет-аптеке в Ростове-на-Дону, инструкция по применению, аналоги, только сертифицированные медикаменты, наличие всех лицензий, дешевые аналоги.
РОЗУВАСТАТИН
Описание действующего вещества Розувастатин/Rosuvastatin. РОЗУВАСТАТИН в детском возрасте: Противопоказан. РОЗУВАСТАТИН при нарушениях функции печени: С осторожностью. 10,400 мг, в пересчете на розувастатин - 10.000 мг. Розувастатин Инструкция по применению для взрослых【Rosuvastatin】Отзывы о таблетках цена препарата, аналоги лекарственного средства. На практике, к сожалению, розувастатин Северная звезда не дает желаемых результатов по достижению целевых показателей липидограммы.
Розувастатин *
Розувастатин (rosuvastatin): 12 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. Инструкция РОЗУВАСТАТИН (действующее вещество), его показания, противопоказания, проверка совместимости и сравнение с другими препаратами. 127 препаратов с действующим веществом Розувастатин, цены в аптеках. Все остальные препараты, где действующим веществом является розувастатин — это дженерики. Вещества розувастатин и аторвастатин кальция были изучены во многих клинических исследованиях, которые подтвердили эффективность использования и их безопасность в уменьшении уровня холестерина и риска сердечно-сосудистых осложнений.
6 лучших таблеток от холестерина
Розувастатин можно принимать в любое время в течение дня, независимо от приема пищи. Таблетку не следует разжевывать или измельчать. Таблетку глотают целиком, запивая водой. Лечение гиперхолестеринемии. Рекомендованная начальная доза составляет 5 или 10 мг перорально 1 раз в сутки для пациентов, которые не получали препаратов группы статинов ранее, или пациентов, получавших ранее другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. При выборе начальной дозы следует учитывать индивидуальные показатели, такие как уровень холестерина и риск сердечно-сосудистых нарушений в будущем, а также вероятность развития побочных реакций.
Корректировка дозы с ее повышением в случае необходимости осуществляется через 4 недели. Из-за повышения частоты побочных реакций повышение дозы до 40 мг рекомендуется исключительно при лечении пациентов с гиперхолестеринемией высокой степени тяжести, при высоком риске возникновения сердечно-сосудистых нарушений в частности у больных с семейной гиперхолестеринемией , когда прием препарата в дозе 20 мг в сутки не обеспечивает желаемого результата, Профилактика нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы. В ходе исследования влияния препарата на снижение риска осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы препарат применяли в дозе 20 мг в сутки. Пациенты пожилого возраста. При применении препарата в терапии человек в возрасте от 70 лет рекомендуемая начальная доза должна составлять 5 мг.
Дальнейшая корректировка дозы, обусловлено возрастом пациента, не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью. Корректировка дозы при применении препарата в терапии пациентов с нарушением функции почек низкого или умеренной степени тяжести не требуется. Применение розувастатина в терапии пациентов с нарушением функции почек высокой степени тяжести противопоказано в любых дозах. Пациенты с нарушениями функции печени.
У пациентов с нарушениями функции печени, оценивались в 7 или менее баллов по шкале Чайлд-Пью, повышение системной экспозиции розувастатина не наблюдалось. Однако у лиц с нарушениями в 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью системная экспозиция росла. У таких пациентов целесообразна оценка функции почек. Опыт применения препарата пациентам, которые набрали более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Розувастатин противопоказан пациентам с активными заболеваниями печени.
У пациентов монголоидной расы наблюдалась повышенная системная экспозиция препарата. Рекомендованная начальная доза в терапии таких пациентов составляет 5 мг. Генетический полиморфизм. Определенные типы генетического полиморфизма могут приводить к повышению экспозиции розувастатина см. Раздел «Фармакокинетика».
Пациентам с известной наличием таких типов полиморфизма рекомендуется применять меньшую дозу розувастатина. Пациенты со склонностью к развитию миопатии. Рекомендованная начальная доза в терапии пациентов, склонных к миопатии, должна составлять 5 мг. Одновременное применение. При возможности необходимо рассмотреть альтернативное лечение и, если необходимо, временно прекратить лечение розувастатином.
В ситуациях, когда одновременного введения этих лекарственных средств вместе с розувастатином избежать невозможно, надо взвешивать все преимущества и риски сопутствующего лечения и тщательно подбирать дозу препарата. Дети В педиатрической практике препарат назначает исключительно врач. Применять детям и подросткам в возрасте от 10 до 17 лет мальчики - по достижении пубертатного развития стадии I или выше Таннером, девушки - не ранее чем через 1 год после менархе. Начальная суточная доза для детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет 5 мг в сутки. Обычный диапазон доз - 5-20 мг перорально 1 раз в сутки.
Повышение дозы осуществляется с учетом индивидуальной реакции и переносимости, согласно рекомендациям к применению в педиатрической практике. Перед началом терапии розувастатином ребенку следует назначить стандартную диету с низким содержанием холестерина, диеты следует придерживаться и в период проведения терапии. Безопасность и эффективность применения препарата в дозе 20 мг в терапии этой популяции не исследовали. Дети до 10 лет. Опыт применения препарата в терапии детей в возрасте до 10 лет ограничен небольшим количеством пациентов в возрасте от 8 до 10 лет с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией.
Итак, розувастатин не рекомендуется для применения в терапии детей до 10 лет. Передозировка В случае передозировки пациенту следует предоставить симптоматическое лечение, при необходимости провести поддерживающую терапию. Необходим мониторинг функций печени и уровня КФК. Проведение гемодиализа, вероятно, нецелесообразно.
Препараты-аналоги отзывы пациентов заслужили хорошие, в том числе и за то, что обычно выпускаются в такой же удобной форме. Не исключением в этом плане является и «Аторвастатин». Основное действующе вещество в этих таблетках - собственно аторвастатин.
Для снижения уровня холестерина в крови пациентам это лекарство назначают первоначально в количестве 10 мг. Во время лечения контролируют уровень липидов в плазме, и соответствующим образом повышают дозировку. Максимум в день пациент может принимать 80 мг «Аторвастатина». Противопоказания у этого лекарства такие же, как и у всех, описанных выше. Препарат «Вазатор» Это лекарство является синонимом препарата «Аторвастатин». Основное активное вещество в его состав входит такое же. Практически ничем не отличается он и в плане показаний к применению.
В некоторых случаях это лекарство вызывает такие побочные эффекты, как боль в животе и запор. Какой аналог, судя по отзывам, самый лучший Действие на организм все описанные выше препараты оказывают практически одинаковое. Самые лучшие отзывы врачей и пациентов заслужил, однако, такой аналог таблеток «Розувастатин», как «Аторвастатин». Эффективность этого средства была доказана многочисленными испытаниями. Недостатком этого препарата, в сравнении с «Розувастатином», у больных и врачей считается то, что он «жестче» действует на печень. То же самое касается и мышечной ткани. По силе воздействия, как и все описанные выше аналоги за исключением синонимов , это лекарство средству «Розувастатин» уступает.
Из синонимов самым лучшим заменителем этого препарата у больных считается «Крестор».
Прием 40 мг показан только для индивидов с большим риском осложнений сосудов и сердца, например с семейной гипохолестеринемией и тех, которые при приеме 20 мг не добились необходимого результата. Такие пациенты находятся под особым контролем медиков. Наблюдение за показателями обмена липидов осуществляется спустя две или четыре недели после приема таблеток. При наличии у пациентов легкой или средней степени тяжести почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. Им рекомендован прием 5 мг «Розувастатина» в сутки.
Лицам пожилого возраста корректировка дозы также не показана. Обязательные манипуляции, необходимые до и во время терапии «Розувастатином» Если у индивида имеются факторы риска миопатии, в том числе ее крайней степени рабдомиолиза, то доктор предварительно рассматривает соотношение опасности и возможную пользу от терапии. Далее он принимает решение о лечении «Розувастатином», в инструкции о применении которого есть указания на осуществление контроля за такими пациентами во время терапии. Медицинский работник информирует больного о том, что если у него неожиданно возникают спазмы, мышечная слабость или болевой синдром, протекающие на фоне повышения температуры и общего недомогания, то незамедлительно надо обратиться к лечащему врачу. Он назначит этим пациентам определение активности креатинфосфокиназы. Медикамент отменяют: При увеличении активности креатинфосфокиназы по сравнению с допустимой нормой более чем в пять раз.
Резко выраженных признаках со стороны мышц, вызывающих дискомфорт, но при этом активность креатинфосфокиназы не превышает допустимую максимальную границу более чем в пять раз. При исчезновении клиники и возвращении активности креатинфосфокиназы к разрешенным границам разрешается повторно рассмотреть вопрос об использовании этого средства, говорится в инструкции.
При единовременном приеме нескольких суточных доз препарата фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются. Лечение Специфического лечения при передозировке не существует. Рекомендуется проводить симптоматическое лечение и мероприятия, направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем. Необходим контроль функции печени и сывороточной активности КФК. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен.
Одновременное применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме крови и повышенным риском развития миопатии см. Циклоспорин При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечается у здоровых добровольцев см. Таблицу 3. Одновременное применение с розувастатином не влияет на концентрацию циклоспорина в плазме крови. Применение розувастатина противопоказано пациентам, принимающим циклоспорин см. Коррекция дозы розувастатина требуется в зависимости от ожидаемой степени увеличения его экспозиции см. Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства Одновременное применение розувастатина И гемфиброзила приводит К увеличению Сmах и AUC розувастатина в плазме крови в 2 раза см.
Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты более 1 г в сутки увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию при применении в монотерапии см. Одновременное применение фибратов и розувастатина в суточной дозе 40 мг противопоказано. У таких пациентов терапия должна начинаться с дозы 5 мг в сутки см. Эзетимиб Одновременное применение розувастатина в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией см. Нельзя исключить фармакодинамическое взаимодействие между розувастатином и эзетимибом, проявляющееся увеличением риска развития нежелательных реакций. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина.
Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого применением эритромицина. Изоферменты системы цитохрома Р450 Результаты исследований, проводимые в условиях in vivo и in vitro, показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов системы цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этой системы изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов системы цитохрома Р450. Фузидовая кислота Исследований по изучению взаимодействия розувастатина и фузидовой кислоты не проводилось. Как и при приеме других статинов, были получены пострегистрационные сообщения о случаях рабдомиолиза при одновременном приеме розувастатина и фузидовой кислоты.
Необходимо пристально наблюдать за состоянием пациентов. При необходимости возможно временное прекращение приема розувастатина. Взаимодействия с лекарственными средствами, которые требуют коррекции дозы розувастатина см. Таблицу 3 Дозу препарата Розувастатин следует корректировать при необходимости его одновременного применения с лекарственными средствами, увеличивающими экспозицию розувастатина. Следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением одновременно с розувастатином.
Роксера и Розувастатин: сравнение средств и что лучше
1 таблетка 20 мг содержит: действующее вещество: розувастатин кальция 20,84 мг, в пересчете на розувастатин 20 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), повидон К-25 (поливинилпирролидон К-25). Этот аналог «Розувастатина» имеет в своем составе то же действующее вещество. Розувастатин — гиполипидемическое лекарственное средство ІV поколения из группы статинов. Рекомендуется использовать только после того как другие меры, такие как диета, физические упражнения и снижение веса. Розувастатин — гиполипидемическое лекарственное средство ІV поколения из группы статинов. Разработан японской фармацевтической компанией Shionogi, реализуется с 2003 года. 10,40 мг или 20,80 мг, что эквивалентно содержанию розувастатина 10,00 мг или 20,00 мг. Активное вещество: розувастатин кальция — 41,600 мг, в пересчёте на розувастатин — 40,000 мг.